Для врача 
Суммарные антитела IgM + IgG к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus), подтверждающий тест
Информация об исследовании
Что такое Суммарные антитела классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus), подтверждающий тест
Подтверждающий тест на суммарные антитела классов M и G к вирусу гепатита C представляет собой серологическое исследование второй линии, которое выполняется после получения положительного или сомнительного результата скринингового анализа на anti-HCV. В биоматериале (сыворотке крови) определяется наличие иммуноглобулинов двух классов: IgM, свидетельствующих об активной фазе инфекционного процесса или недавнем инфицировании, и IgG, которые формируются на более поздних этапах иммунного ответа и сохраняются в крови длительное время. Проще говоря, этот анализ помогает врачу убедиться, что первичный положительный результат на гепатит C не является ошибочным.
Методологическая основа подтверждающего теста принципиально отличается от скрининга. Если при первичном обследовании используется иммуноферментный анализ (ИФА), обнаруживающий суммарный пул антител без дифференциации их специфичности, то подтверждающее исследование направлено на выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита C. Среди таких белков выделяют структурные (core) и неструктурные (NS3, NS4, NS5) антигены. Определение спектра антител к каждому из этих белков позволяет значительно повысить специфичность диагностики и минимизировать вероятность ложноположительного заключения. Это особенно важно в клинических ситуациях, когда ложная диагностика гепатита C способна нанести серьёзный психологический вред пациенту и привести к необоснованному назначению дорогостоящей терапии.
Клиническое значение
Вирус гепатита C (HCV) остаётся одной из ведущих причин хронических заболеваний печени во всём мире. Инфекция нередко протекает бессимптомно на протяжении многих лет, постепенно приводя к развитию фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Именно поэтому лабораторная верификация диагноза приобретает решающее значение. Подтверждающий тест на суммарные антитела классов M и G к HCV выполняет роль арбитражного исследования, которое разграничивает истинную серопозитивность от ложноположительных реакций скрининга.
Обнаружение anti-HCV IgM в подтверждающем тесте может указывать на острую фазу гепатита C или реактивацию хронической инфекции. Присутствие anti-HCV IgG к нескольким антигенам вируса свидетельствует о состоявшемся контакте иммунной системы с возбудителем. Важно понимать, что положительный результат подтверждающего теста сам по себе не позволяет отличить текущую инфекцию от перенесённой. Для окончательного решения этого вопроса необходимо дополнительное молекулярно-биологическое исследование, а именно определение РНК вируса гепатита C методом ПЦР. Только сочетание серологических и молекулярных данных формирует полноценную диагностическую картину.
Результаты подтверждающего теста также используются при обследовании доноров крови и органов, в предоперационной подготовке, при мониторинге контактных лиц в эпидемиологических очагах, а также в рамках профилактических осмотров групп риска, включающих медицинских работников и лиц, получающих гемодиализ.
Ограничения метода
Несмотря на высокую специфичность, подтверждающий тест на anti-HCV IgG и anti-HCV IgM имеет ряд клинически значимых ограничений, которые врач должен учитывать при интерпретации результатов. В период так называемого серологического окна, который охватывает первые недели после заражения, антитела могут ещё не достигнуть определяемых концентраций. В этом случае результат будет отрицательным, несмотря на наличие активной виремии. У пациентов с выраженной иммуносупрессией, в том числе при ВИЧ-инфекции, после трансплантации органов или на фоне химиотерапии, выработка антител может быть существенно снижена, что также повышает риск ложноотрицательного результата. Кроме того, у новорождённых от инфицированных матерей обнаружение anti-HCV IgG в первые месяцы жизни отражает пассивный перенос материнских антител и не является доказательством инфицирования ребёнка. Ложноположительные результаты, хотя и встречаются значительно реже, чем при скрининговом ИФА, всё же возможны у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или гипергаммаглобулинемией. Поэтому подтверждающий тест следует рассматривать как важный, но не единственный элемент диагностического алгоритма при подозрении на вирусный гепатит C.
Когда назначают анализ
- Подтверждение положительного результата скринингового теста на антитела к вирусу гепатита C — верификация первично реактивных образцов для исключения ложноположительных результатов
- Дифференциальная диагностика истинного инфицирования HCV и ложноположительной реакции при скрининговом исследовании на суммарные антитела классов M и G к вирусу гепатита C
- Обследование лиц из групп высокого риска инфицирования вирусом гепатита C: потребители инъекционных наркотиков, реципиенты компонентов крови, медицинские работники после аварийных ситуаций
- Диагностика гепатита C при наличии клинических признаков поражения печени — немотивированная слабость, желтуха, гепатомегалия, повышение активности печёночных трансаминаз
- Обследование перед плановыми хирургическими вмешательствами и инвазивными процедурами при необходимости подтверждения ранее выявленных anti-HCV IgG и anti-HCV IgM
- Подтверждающий тест на антитела к вирусу гепатита C у беременных с положительным результатом скрининга для определения тактики ведения беременности и родов
- Обследование доноров крови, органов и тканей — подтверждение серологического статуса при первичном выявлении суммарных антител к HCV
- Дифференциальная диагностика причин хронического гепатита неуточнённой этиологии с целью выявления или исключения HCV-инфекции
- Уточнение диагноза при сомнительных или пограничных результатах первичного иммуноферментного анализа на антитела классов M и G к вирусу гепатита C
- Обследование лиц с выявленным криоглобулинемическим васкулитом, мембранозно-пролиферативным гломерулонефритом и другими внепечёночными проявлениями, ассоциированными с HCV-инфекцией
- Верификация серологического статуса у пациентов с ВИЧ-инфекцией и другими иммунодефицитными состояниями, при которых повышена вероятность как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов скрининга
- Обследование детей, рождённых от матерей с подтверждённой HCV-инфекцией, для определения собственного серологического статуса ребёнка после элиминации материнских антител
- Эпидемиологическое обследование контактных лиц в очаге вирусного гепатита C при получении положительного скринингового результата на суммарные anti-HCV
- Контроль серологического профиля у пациентов с изолированным повышением АЛТ и АСТ неясного генеза при необходимости подтверждения или исключения HCV-этиологии
Как подготовиться к анализу
Общие требования:
- Кровь для определения суммарных антител к вирусу гепатита C сдаётся строго натощак. Между последним приёмом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов, оптимально 10–12 часов. В этот период допускается пить чистую негазированную воду без добавок.
- Наиболее подходящее время для сдачи анализа — утренние часы, с 8:00 до 11:00. Именно в это время результаты наиболее стабильны и воспроизводимы.
- Непосредственно перед процедурой взятия крови рекомендуется спокойно посидеть в течение 15–20 минут, чтобы организм адаптировался к состоянию покоя.
Диета:
- За 24 часа до исследования необходимо исключить из рациона жирную, жареную и острую пищу. Обильная жирная еда может привести к хилёзу — помутнению сыворотки крови из за избытка жировых частиц. Это затрудняет лабораторный анализ и может повлиять на точность результата.
- Накануне исследования предпочтительна лёгкая пища: отварные овощи, нежирные каши, постное мясо или рыба в небольших порциях.
Лекарственные препараты:
- Если вы принимаете противовирусные препараты, иммуносупрессоры или иммуномодуляторы, обязательно сообщите об этом лечащему врачу до сдачи анализа. Подобные средства способны влиять на уровень антител в крови и, соответственно, на интерпретацию результатов подтверждающего теста.
- Приём жизненно необходимых лекарств (например, для контроля артериального давления или уровня сахара в крови) прекращать не следует. Однако важно предупредить врача обо всех принимаемых препаратах, включая витамины и биологически активные добавки.
Другие ограничения:
- Откажитесь от употребления алкоголя не менее чем за 48 часов до исследования. Алкоголь оказывает комплексное воздействие на иммунную систему и может исказить результаты.
- За сутки до сдачи крови следует избегать интенсивных физических нагрузок: тренировок, подъёма тяжестей, длительного бега. Допускается обычная бытовая активность.
- Курение необходимо исключить минимум за 30 минут до процедуры. Лучше воздержаться от курения с утра до момента взятия крови.
- Постарайтесь избегать выраженного эмоционального напряжения накануне и в день исследования. Стресс способен влиять на показатели иммунного ответа, что особенно важно при выполнении подтверждающего теста на антитела.
Стоимость исследования
биоматериала 200 ₽