Для врача 
Специфические IgE в крови к аллергену h1 домашней пыли, ImmunoCAP
Информация об исследовании
Аллерген h1 представляет собой экстракт стандартизованной домашней пыли (Greer Labs), аналогичный по принципу тесту h2, но произведённый другим производителем и из другого стандартного образца пыли. Оба теста — h1 и h2 — определяют уровень специфических IgE к комплексному экстракту домашней пыли, содержащему белки её основных биологических компонентов: клещей, эпителия животных, спор плесени, фрагментов насекомых. Различия между h1 и h2 обусловлены исключительно источником исходного материала и методикой экстракции, а не принципом диагностики. На практике оба теста решают одну задачу — скрининговую оценку бытовой сенсибилизации.
Группа: ингаляционный аллерген (бытовой, круглогодичный).
Соотношение h1 и h2: Состав домашней пыли не стандартизован природой: он варьирует между жилищами, регионами, сезонами и даже комнатами одной квартиры. Экстракты h1 (Greer) и h2 (Hollister-Stier) получены из разных стандартных образцов пыли, собранных в разных условиях, и могут несколько отличаться по соотношению клещевых, животных и грибковых аллергенов. Это объясняет, почему результаты h1 и h2 у одного пациента не всегда совпадают количественно, хотя качественная корреляция обычно высока. В клинической практике назначение обоих тестов одновременно, как правило, избыточно — достаточно одного из них. Выбор между h1 и h2 определяется доступностью реагентов в конкретной лаборатории.
Клиническая интерпретация, диагностический алгоритм, источники экспозиции, перекрёстная реактивность и типичные проявления для h1 полностью идентичны описанным для h2. Подробная информация представлена на странице аллергена h2 (Домашняя пыль, Hollister-Stier Labs).
Ключевые положения, общие для h1 и h2:
Экстракт домашней пыли — комплексный аллерген, содержащий белки клещей (основной компонент в большинстве жилищ), эпителия и перхоти животных, спор плесени и фрагментов тараканов. Положительный результат подтверждает бытовую сенсибилизацию, но не уточняет конкретный причинный компонент. Для определения виновного аллергена и назначения прицельных элиминационных мероприятий необходимо последующее тестирование отдельных компонентов пыли — d1, d2 (клещи), e1 (кошка), e5 (собака), m3, m6 (плесень), i6 (таракан).
Отрицательный результат h1 с высокой вероятностью исключает IgE-сенсибилизацию к основным аллергенным компонентам домашней пыли, однако при сохраняющемся клиническом подозрении целесообразно дополнительное тестирование отдельных аллергенов, поскольку состав стандартного экстракта может не полностью отражать спектр аллергенов в жилище конкретного пациента.
При планировании аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) тест на экстракт домашней пыли (h1 или h2) недостаточен. Необходимо подтверждение сенсибилизации к конкретному аллергену — клещам d1/d2 — с использованием индивидуальных тестов и, в идеале, компонентной диагностики (nDer p 1, nDer p 2).
Как работает анализ на специфические IgE
Метод ImmunoCAP определяет в крови уровень специфических IgE — антител, которые иммунная система вырабатывает в ответ на конкретный аллерген. Именно эти антитела запускают симптомы аллергии: насморк, слезотечение, кожные реакции, затруднённое дыхание. Анализ позволяет установить, есть ли у пациента сенсибилизация к определённому веществу, и измерить её выраженность.
Платформа ImmunoCAP включает несколько типов тестов. Исследование цельного аллергенного экстракта подтверждает сенсибилизацию к источнику в целом — например, к эпителию кошки или пыльце берёзы. Молекулярные компоненты позволяют уточнить, к какому именно белку аллергена направлен ответ: это помогает разграничить истинную аллергию и перекрёстные реакции, когда организм реагирует на похожие белки из разных источников.
Знание конкретного белка-виновника имеет практическое значение. Одни белки связаны с риском системных реакций, другие — только с местными симптомами. Кроме того, результаты молекулярной диагностики учитываются при подборе аллерген-специфической иммунотерапии — единственного метода лечения, способного изменить течение аллергического заболевания, а не только устранить симптомы.
Подробнее о принципе работы метода, типах тестов и интерпретации результатов — на странице «Специфические IgE методом ImmunoCAP: принцип, возможности и границы применения анализа крови на аллергию»
Когда назначают анализ
Анализ на специфические IgE методом ImmunoCAP назначается при наличии симптомов, указывающих на аллергический характер заболевания — кожных реакций, респираторных симптомов, желудочно-кишечных нарушений, системных реакций — для подтверждения или исключения IgE-опосредованной сенсибилизации к конкретному аллергену. Исследование показано при поливалентной сенсибилизации, сомнительных или противоречивых результатах кожного тестирования, а также в ситуациях, когда кожные тесты невозможны: в острый период заболевания, при распространённом поражении кожи или дерматографизме, у детей раннего возраста.
Как подготовиться к анализу
Исследование выполняется из венозной крови. Специальная подготовка не требуется, однако рекомендуется выдержать не менее 4 часов после последнего приёма пищи. Перед исследованием не следует употреблять чай, кофе и сок; допускается вода. Антигистаминные препараты не влияют на уровень специфических IgE, поэтому их отмена перед сдачей анализа, как правило, не нужна. Анализ можно проводить независимо от сезона, состояния кожи и текущего приёма антиаллергических препаратов, если врач не дал иных индивидуальных рекомендаций.
Что означают результаты
Референсные значения
Значение 0,1 кЕд/л соответствует нижней границе количественного определения метода — минимальной концентрации специфических IgE, которую платформа ImmunoCAP способна воспроизводимо измерить. Для части тестов этот порог используется как граница интерпретации результата. Для другой части тестов применяется порог 0,35 kU/l — граница интерпретации, принятая в международной практике компонентной диагностики. Конкретные референсные значения всегда указаны в описании каждого отдельного анализа.
Для части рекомбинантных аллергокомпонентов
Единицы измерения: kU/l (килоединица на литр). Пределы обнаружения: 0,1–100 kU/l. Референсные значения: < 0,35 kU/l.
| Класс | Концентрация, kU/l | Уровень сенсибилизации |
| 0 | < 0,35 | Не выявлена |
| 1 | 0,35 — 0,69 | Низкая |
| 2 | 0,70 — 3,49 | Средняя |
| 3 | 3,50 — 17,49 | Высокая |
| 4 | 17,50 — 49,99 | Очень высокая |
| 5 | 50,0 — 100,0 | Насыщенно высокая |
| 6 | > 100,0 | Крайне высокая |
Результат ниже 0,35 kU/l расценивается как отрицательный. Результат 0,35 kU/l и выше подтверждает наличие сенсибилизации. Более высокий класс указывает на более выраженный уровень сенсибилизации, однако прямой корреляции между классом и тяжестью клинической реакции нет. Клиническую интерпретацию проводит аллерголог с учётом клинической картины и анамнеза. Ложноположительный результат возможен вследствие очень высокого уровня общего IgE.
Для большинства тестов линейки
Единицы измерения: кЕд/л (килоединица на литр). Референсные значения: < 0,1 кЕд/л.
Результат ниже 0,1 кЕд/л расценивается как отрицательный — сенсибилизация к данному аллергену не выявлена. Отрицательный результат возможен также при длительном ограничении или полном исключении контакта с аллергеном, а также при не-IgE-зависимом механизме аллергической реакции. Результат 0,1 кЕд/л и выше указывает на сенсибилизацию к данному аллергену и интерпретируется лечащим врачом в контексте клинической картины и анамнеза.
Стоимость исследования
биоматериала 200 ₽