Для врача 
Иммуногистохимическое определение (ИГХ) экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, парафиновый блок
Информация об исследовании
Что такое Иммуногистохимическое определение (ИГХ) экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, парафиновый блок
Иммуногистохимическое определение экспрессии рецепторов к эстрогенам (ER) и прогестерону (PR) представляет собой высокоточный лабораторный метод, при котором в ткани, фиксированной и залитой в парафиновый блок, выявляется наличие и количество специфических белков-рецепторов на поверхности и внутри клеток. Эти рецепторы являются ядерными транскрипционными факторами: при связывании с соответствующими гормонами они активируют гены, контролирующие деление и рост клеток. Проще говоря, анализ показывает, способна ли опухоль «отвечать» на влияние женских половых гормонов.
Методика основана на принципе взаимодействия антиген-антитело. На тонкие срезы парафинового блока наносятся моноклональные антитела, меченные специальными хромогенными или флуоресцентными маркерами. Если клетки опухоли содержат искомые рецепторы, антитела прочно связываются с ними и становятся видимыми под микроскопом. Результат оценивается врачом-патологоанатомом с использованием полуколичественных шкал, наиболее распространённой из которых является система Allred, учитывающая долю окрашенных клеток и интенсивность их окрашивания. Также широко применяется простое процентное определение: опухоль считается рецептор-позитивной, если ядерное окрашивание обнаруживается в одном и более проценте опухолевых клеток. Это важнейший порог, определяющий дальнейшую тактику лечения.
Клиническое значение
ИГХ определение рецепторов к эстрогенам и прогестерону занимает центральное место в диагностике и планировании терапии рака молочной железы. Гормональный рецепторный статус опухоли является одним из ключевых прогностических и предиктивных факторов. Опухоли с высокой экспрессией ER и PR, как правило, характеризуются более благоприятным течением, более низкой степенью злокачественности и лучшим ответом на гормональную (эндокринную) терапию. Пациентки с рецептор-позитивными опухолями получают значительное преимущество от назначения антиэстрогенных препаратов, таких как тамоксифен, или ингибиторов ароматазы. Напротив, отсутствие рецепторов указывает на нечувствительность опухоли к гормональному воздействию и необходимость иных терапевтических подходов.
Помимо рака молочной железы, определение гормонального рецепторного статуса находит применение при исследовании рака эндометрия и некоторых других гормонозависимых новообразований. Оценка экспрессии ER и PR позволяет также уточнить природу метастатического очага неизвестной первичной локализации. Если в метастазе обнаруживается характерный рецепторный профиль, это может указать на молочную железу или эндометрий как вероятный источник. Данное исследование выполняется практически у каждой пациентки с впервые выявленным раком молочной железы и признано обязательным международными клиническими рекомендациями.
Ограничения метода
Несмотря на высокую диагностическую ценность, иммуногистохимическое определение экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону имеет ряд ограничений, которые необходимо учитывать при интерпретации результатов. Качество фиксации ткани играет критическую роль: длительная или недостаточная фиксация в формалине способна привести к деградации антигенов и ложноотрицательным результатам. Время от момента забора материала до его помещения в фиксирующий раствор (период холодовой ишемии) также существенно влияет на сохранность рецепторов. По этой причине строгое соблюдение преаналитических условий является непременным требованием.
Внутриопухолевая гетерогенность представляет дополнительную сложность. Разные участки одного и того же новообразования могут демонстрировать различный уровень экспрессии рецепторов, поэтому результат в определённой степени зависит от репрезентативности биоптата. Пограничные значения экспрессии (низкий процент позитивных клеток) требуют особой осторожности в трактовке и нередко служат основанием для повторного исследования или применения дополнительных методов. Также важно помнить, что ИГХ является полуколичественным методом, и его результаты всегда должны интерпретироваться в совокупности с клиническими данными, результатами гистологического исследования и определением других маркеров, в частности HER2/neu и индекса пролиферативной активности Ki-67.
Когда назначают анализ
- Верификация гормонального статуса опухоли молочной железы — иммуногистохимическое определение экспрессии рецепторов к эстрогенам (ER) и прогестерону (PR) является обязательным этапом диагностики при впервые выявленном раке молочной железы
- Определение тактики гормональной (эндокринной) терапии при раке молочной железы на основании результатов ИГХ-исследования рецепторного статуса опухоли
- Оценка прогноза течения рака молочной железы — опухоли с положительной экспрессией рецепторов к эстрогенам и прогестерону, как правило, ассоциированы с более благоприятным прогнозом
- Решение вопроса о назначении антиэстрогенных препаратов (тамоксифен) или ингибиторов ароматазы у пациенток с гормонопозитивными опухолями
- Мониторинг рецепторного статуса при прогрессировании заболевания или рецидиве — повторное ИГХ-определение экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону в метастатических очагах, поскольку рецепторный статус может изменяться
- Дифференциальная диагностика гистологических подтипов рака молочной железы в комплексе с другими иммуногистохимическими маркерами (HER2, Ki-67)
- Классификация рака молочной железы по молекулярным подтипам (люминальный А, люминальный В, HER2-позитивный, тройной негативный) на основании ИГХ-профиля
- Исследование биопсийного или операционного материала при раке эндометрия для оценки гормональной чувствительности опухоли и определения возможности гормонотерапии
- Подозрение на гормонозависимую гиперплазию эндометрия — ИГХ-определение экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону помогает в дифференциальной диагностике доброкачественных и предраковых состояний
- Оценка рецепторного статуса при серозном раке яичников и других гормоночувствительных опухолях женской репродуктивной системы
- Исследование метастазов из невыявленного первичного очага (CUP-синдром) — положительная экспрессия ER и PR может указывать на происхождение из молочной железы или органов женской репродуктивной системы
- Повторное определение рецепторного статуса при неоадъювантной химиотерапии — оценка изменения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону в резидуальной (остаточной) опухоли после предоперационного лечения
- Консультативный пересмотр парафиновых блоков при необходимости получения второго мнения или при отсутствии данных ИГХ-исследования в направившем учреждении
- Планирование органосохраняющего лечения при раке эндометрия у молодых женщин репродуктивного возраста — высокая экспрессия рецепторов к прогестерону является предиктором эффективности гестагенотерапии
Как подготовиться к анализу
Иммуногистохимическое исследование экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону выполняется на уже полученном гистологическом материале, зафиксированном в парафиновом блоке. Это означает, что от вас не требуется специальной подготовки, связанной с ограничениями в питании или режиме дня. Однако существует ряд важных организационных моментов, которые необходимо учесть для корректного проведения анализа.
Общие требования:
- Для исследования необходимо предоставить готовый парафиновый блок с биопсийным или операционным материалом, полученным ранее в ходе хирургического вмешательства или биопсии.
- Парафиновый блок должен сопровождаться направлением от лечащего врача, в котором указаны клинический диагноз, локализация опухоли и цель исследования.
- Желательно также предоставить копию гистологического заключения, если оно уже было выполнено. Это поможет специалисту точнее интерпретировать результаты.
- Убедитесь, что парафиновый блок хранился в надлежащих условиях: при комнатной температуре, без воздействия прямых солнечных лучей и источников тепла.
Диета:
- Специальных диетических ограничений не требуется, поскольку исследование проводится на ранее заготовленном тканевом материале, а не на крови или других биологических жидкостях.
Лекарственные препараты:
- Прием лекарственных средств на момент сдачи парафинового блока в лабораторию не влияет на результат исследования. Однако если вы уже получаете гормональную терапию или проходите химиотерапию, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Эта информация может быть важна для правильной трактовки уровня экспрессии рецепторов.
Другие ограничения:
- Ограничения по физической активности, курению, употреблению алкоголя или уровню стресса отсутствуют, так как эти факторы не влияют на качество уже зафиксированного в парафине материала.
- Проследите за тем, чтобы парафиновый блок был доставлен в лабораторию в целости. Блок не должен быть расколот или поврежден. При транспортировке оберните его в чистую сухую бумагу или поместите в специальный контейнер.
Стоимость исследования
биоматериала 0 ₽