Для врача 
Иммуногистохимическое исследование HER2/neu (определение HER2-статуса опухоли), парафиновый блок
Информация об исследовании
HER2/neu (ERBB2) представляет собой рецептор на поверхности клеток, относящийся к семейству рецепторов эпидермального фактора роста. В норме он присутствует на мембране в небольшом количестве и участвует в передаче сигналов роста и деления. В части злокачественных опухолей ген ERBB2 амплифицируется: число его копий многократно возрастает, и клетка производит избыток рецептора. Постоянная активация связанных с ним сигнальных путей стимулирует неконтролируемое деление и придаёт опухоли более агрессивное течение. Иммуногистохимическое исследование выявляет белок HER2 непосредственно в срезах опухолевой ткани, полученной при биопсии или операции и заключённой в парафиновый блок, с оценкой интенсивности и полноты мембранного окрашивания клеток.
Определение HER2-статуса обязательно при впервые выявленном раке молочной железы: гиперэкспрессия рецептора обнаруживается примерно в 15–20% случаев и определяет чувствительность опухоли к таргетной терапии. Результат выражается по шкале от 0 до 3+. Оценка 3+ означает положительный HER2-статус и служит основанием для назначения препаратов, блокирующих рецептор (трастузумаб, пертузумаб). Оценки 0 и 1+ соответствуют отрицательному статусу. Результат 2+ считается неопределённым: в этом случае амплификацию гена подтверждают или исключают дополнительной оценкой числа его копий в том же материале. Отдельно выделяют опухоли с низкой экспрессией HER2 (1+ или 2+ без амплификации гена): при распространённых формах заболевания такие пациентки могут получать конъюгаты антитела с цитостатиком, поэтому точное различение оценок 0 и 1+ напрямую влияет на выбор лечения.
HER2-статус определяют также при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода. Гиперэкспрессия рецептора здесь встречается реже и распределена по опухоли неравномерно, поэтому критерии оценки отличаются от применяемых при раке молочной железы, а в биопсийном материале учитывается даже небольшая группа клеток с выраженным окрашиванием. Положительный результат служит основанием для добавления анти-HER2 терапии к химиотерапии распространённых форм заболевания. Исследование выполняется и на архивном парафиновом блоке, что позволяет уточнить HER2-статус ретроспективно. При прогрессировании болезни экспрессия рецептора в метастазах иногда отличается от первичной опухоли, поэтому повторная оценка на новом материале учитывается при выборе дальнейшей тактики.
Когда назначают анализ
- Впервые выявленный инвазивный рак молочной железы: определение HER2-статуса опухоли обязательно у всех пациентов, поскольку результат служит основанием для назначения анти-HER2 терапии и учитывается при планировании лекарственного лечения.
- Рецидив или метастазы рака молочной железы: повторная оценка HER2-статуса в материале рецидивной или метастатической опухоли, так как статус может отличаться от первичного очага и определяет выбор терапии, включая выявление низкой экспрессии HER2, значимой для назначения конъюгатов антител с цитостатиками.
- Местнораспространенная или метастатическая аденокарцинома желудка и пищеводно-желудочного перехода: определение HER2-статуса для отбора пациентов, которым показана терапия трастузумабом в комбинации с химиотерапией.
- Сомнительный, технически неполноценный или дискордантный с клиническим течением результат предыдущего определения HER2: повторное исследование на другом образце опухоли для уточнения статуса перед выбором лечения.
- Метастатический колоректальный рак без мутаций RAS и BRAF: оценка HER2-статуса опухоли для отбора пациентов на анти-HER2 терапию при исчерпании стандартных линий лечения.
Как подготовиться к анализу
Общие требования:
Иммуногистохимическое исследование HER-2/neu статуса опухоли проводится не на крови пациента, а на уже полученном биологическом материале — парафиновом блоке с образцом опухолевой ткани. Это означает, что специальной подготовки в привычном понимании (голодание, ограничение физической активности) данное исследование не требует. Однако существует ряд важных условий, от соблюдения которых напрямую зависит достоверность результата.
- Парафиновый блок с образцом ткани должен быть получен в ходе ранее выполненной биопсии или оперативного вмешательства. Убедитесь, что блок хранился в надлежащих условиях: при комнатной температуре, в сухом месте, без воздействия прямых солнечных лучей и источников тепла.
- Вместе с парафиновым блоком необходимо предоставить направление от лечащего врача, а также копию гистологического заключения, если оно уже было получено ранее. Это позволит специалисту точно идентифицировать участок опухоли для исследования.
- Срок изготовления парафинового блока имеет значение. Оптимальным считается материал, приготовленный не более нескольких лет назад, поскольку длительное хранение может влиять на сохранность антигенов в ткани.
Диета:
- Поскольку исследование выполняется на готовом гистологическом материале, а не на биологических жидкостях, никаких диетических ограничений перед сдачей парафинового блока не предусмотрено.
Лекарственные препараты:
- Прием лекарственных препаратов не влияет на результат данного исследования, так как анализу подвергается уже зафиксированная в парафине ткань. Тем не менее обязательно сообщите лечащему врачу, если вы получаете или ранее получали таргетную терапию, направленную против HER-2/neu (например, трастузумаб). Эта информация важна для корректной клинической интерпретации результата.
Другие ограничения:
- Ограничения по физической активности, курению, употреблению алкоголя и стрессовым нагрузкам отсутствуют, так как материалом для исследования служит парафиновый блок, а не кровь или другие биологические жидкости.
- Проследите за целостностью парафинового блока при транспортировке. Блок не должен быть поврежден, расколот или подвергнут нагреванию. Бережная доставка материала — ключевое условие качественного исследования.
Стоимость исследования
биоматериала 0 ₽
биоматериала 0 ₽