Иммуноцитохимическое исследование p16INK4a: диагностика дисплазии и предрака шейки матки, соскоб

Исследование может быть оформлено как дозаказ к ранее выполненной жидкостной цитологии (Рар-тест) в течение двух недель с момента её проведения – в этом случае используется остаток клеточной суспензии, хранящейся в жидкостной транспортной среде, и повторный визит пациентки не требуется. При оформлении как отдельного заказа необходим новый забор материала не ранее чем через два месяца после предыдущего цитологического исследования из той же локализации.

Иммуноцитохимическое определение белка p16INK4a – это исследование клеточного материала (соскоба) шейки матки, позволяющее выявить молекулярный признак нарушения контроля клеточного деления. P16INK4a является белком-супрессором: в норме он сдерживает деление клетки. При воздействии вирусных белков Е6 и Е7 ВПЧ на ключевые контрольные узлы клеточного цикла уровень p16 резко возрастает. Это повышение свидетельствует не о наличии рака, а о том, что защитный механизм клетки нарушен и существует повышенный риск прогрессирования в предрак или злокачественную опухоль

Отличие от иммуногистохимического исследования p16

Отличается от исследования  иммуногистохимическое определение p16INK4a на биоптате (формалиновый буфер или парафиновый блок) тем, что иммуноцитохимическое исследование на соскобе выполняется до биопсии и решает вопрос триажа. Эти два анализа используют один и тот же маркер, но различаются по материалу, этапу и задаче. Иммуногистохимическое исследование на ткани выполняется после биопсии и решает вопрос верификации степени поражения по критериям block-позитивности.

Интерпретация результата

Положительный результат с обнаружением клетокок с гиперэкспрессией p16 указывает на повышенный риск наличия клинически значимого поражения (HSIL / CIN II+) и является основанием для направления пациентки на расширенную кольпоскопию с прицельной биопсией. Важно подчеркнуть: положительный результат не означает диагноз рака или предрака. Он указывает на необходимость дальнейшего обследования для уточнения характера поражения.

Отрицательный результат существенно снижает вероятность клинически значимой патологии и позволяет избрать наблюдательную тактику с контрольным обследованием через рекомендованный интервал, избежав ненужной кольпоскопии и связанного с ней стресса.

Результат интерпретируется исключительно в совокупности с данными цитологии, ВПЧ-тестирования и клинической картиной. Иммуноцитохимическое определение p16 дополняет, но не заменяет ни цитологическое исследование, ни гистологическую верификацию.

Ограничения метода

Исследование не является методом первичного скрининга и не заменяет цитологическое исследование (Рар-тест) или ВПЧ-тестирование. Положительный результат не равен диагнозу рака или предрака — он указывает на повышенный риск и необходимость дальнейшего обследования. Ложноотрицательные результаты возможны при недостаточном количестве клеток в препарате или технических погрешностях на преаналитическом этапе. Результат не заменяет гистологическую верификацию: окончательный диагноз устанавливается только по данным биопсии.