В последние десятилетия в онкологии произошёл прорыв, основанный на открытии и внедрении в практику принципов иммунотерапии, а именно — ингибиторов иммунных контрольных точек. Эти препараты нацелены не на саму опухоль, а на восстановление способности иммунной системы организма распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Одной из ключевых молекул, обеспечивающих способность опухоли ускользать от иммунного ответа, является белок PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1). PD-L1 экспрессируется на поверхности опухолевых клеток, а также на некоторых иммунных клетках в микросреде опухоли. Его основная функция — связывание с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах, в результате чего активность этих клеток подавляется. Такой механизм является частью нормального иммунорегуляторного баланса, предотвращающего чрезмерную аутоиммунную активность. Однако опухолевые клетки злоупотребляют этим механизмом, активно экспрессируя PD-L1 и тем самым подавляя цитотоксический иммунный ответ против себя. Чтобы определить, насколько выражена экспрессия этого белка в опухоли конкретного пациента, применяется иммуногистохимическое исследование, выполняемое на биопсийном или операционном материале опухоли. Среди различных антител, используемых для этой цели, одним из наиболее широко признанных и валидированных является клон SP263, разработанный компанией Ventana (подразделение Roche Diagnostics).
Иммуногистохимическое исследование экспрессии PD-L1 позволяет выявить, насколько активно опухолевые клетки используют этот белок как "щит" от иммунной системы. Это особенно важно при планировании лечения с применением таких препаратов, как пембролизумаб, ниволумаб, дурвалумаб, атезолизумаб, которые "отключают" защитный механизм опухоли и вновь делают её уязвимой для иммунной атаки. Однако такие препараты действуют не на всех и не всегда. Чем выше экспрессия PD-L1 — тем выше вероятность, что лечение сработает. Поэтому измерение уровня PD-L1 является предиктором ответа на терапию, то есть помогает спрогнозировать, будет ли пациенту полезно дорогостоящее и не всегда безопасное лечение.