Иммуногистохимическое исследование экспрессии HER2/neu (также обозначается как c-erbB-2) является одним из ключевых молекулярно-патологических методов, применяемых для оценки биологического поведения опухолей, прежде всего в диагностике рака молочной железы, желудка и пищевода. HER2/neu — это трансмембранный тирозинкиназный рецептор из семейства рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR), гиперэкспрессия или амплификация которого ассоциирована с агрессивным клиническим течением опухоли и влияет на выбор таргетной терапии (например, трастузумабом, пертузумабом, трастузумаб-дерукстеканом и др.).
Исследование выполняется на биопсийном или операционном материале, который предварительно фиксируют в нейтральном 10% формалиновом буфере и заливают в парафин. Гистологические срезы толщиной 3–5 мкм подвергаются стандартной депарафинизации, последующей термической рекуперации антигена (чаще всего в буфере EDTA или цитратном буфере при высокой температуре) и инкубации с моноклональными антителами к HER2/neu. Для визуализации используется система вторичных антител с пероксидазной меткой и хромогеном (обычно DAB), придающим окрашенным участкам коричневый цвет.
Кроме рака молочной железы, HER2/neu имеет диагностическое значение в аденокарциномах желудка и гастроэзофагеального перехода, где оценка проводится по модифицированным критериям (с учетом особенностей неполного окрашивания и полярности опухолевых клеток).
Таким образом, иммуногистохимическая оценка HER2/neu позволяет не только определить молекулярный подтип опухоли, но и служит предиктором эффективности таргетной терапии, что делает это исследование обязательным элементом комплексного онкоморфологического анализа.