Для врача 
Фемофлор-Скрин: пцр исследование микрофлоры урогенитального тракта у женщин
Информация об исследовании
Фемофлор Скрин представляет собой комбинированное ПЦР-исследование, которое объединяет количественную оценку влагалищного микробиоценоза с выявлением отдельных возбудителей урогенитальных инфекций. В соскобе эпителиальных клеток исследуют соотношение нормальной и условно-патогенной микрофлоры, а также определяют генетический материал включённых в панель инфекционных агентов. Результат позволяет одновременно охарактеризовать состояние влагалищной микрофлоры и выявить ряд бактериальных, протозойных и вирусных возбудителей. У женщин репродуктивного возраста основу здоровой влагалищной микрофлоры обычно составляют лактобактерии. Они образуют молочную кислоту, поддерживают кислую среду и создают условия, ограничивающие размножение условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. Лактобациллярное доминирование поддерживает колонизационную устойчивость слизистой, стабильность местной среды и естественные защитные свойства нижних отделов репродуктивного тракта. Утрата устойчивого микробного равновесия изменяет свойства влагалищной среды и создаёт условия для преобладания условно-патогенной флоры. Такие изменения могут сопровождаться патологическими выделениями, неприятным запахом, зудом, жжением и дискомфортом. Сходные проявления возникают при кандидозе, цервиците, уретрите и инфекциях, передающихся половым путём, поэтому исследование охватывает несколько возможных источников урогенитальных симптомов.
Исследование назначают при патологических выделениях, неприятном запахе, зуде, жжении, дизурии, диспареунии, контактных кровянистых выделениях, повторных эпизодах бактериального вагиноза или кандидоза, а также при обследовании на включённые в панель урогенитальные инфекции. Автоматическая оценка нормоценоза и выраженности дисбиоза рассчитана преимущественно на влагалищный соскоб у женщин репродуктивного возраста.
При беременности отдельные инфекционные мишени панели оценивают в соответствии с показаниями к обследованию на конкретного возбудителя. Анаэробный дисбиоз связан с повышенной частотой некоторых акушерских осложнений, однако количественный профиль Фемофлор Скрин не рассчитывает индивидуальный риск преждевременных родов, преждевременного разрыва плодных оболочек или инфицирования новорождённого.
Состав исследования
Панель включает 13 определяемых показателей и контроль взятия материала. Контроль взятия материала (КВМ) отражает количество геномной ДНК человека в образце. Низкое значение КВМ указывает на недостаточное количество эпителиальных клеток и снижает достоверность отрицательных результатов. Общая бактериальная масса (ОБМ) показывает суммарное количество бактериальной ДНК и используется для расчёта относительной доли бактериальных компонентов микробиоценоза.
Нормофлора
Нормофлора — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— Lactobacillus spp.
Факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— семейство Enterobacteriaceae
— Streptococcus spp.
Облигатно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp.
— Eubacterium spp.
Дрожжеподобные грибы и микоплазмы — абсолютный количественный формат:
— Candida spp.
— Mycoplasma hominis
Патогенные микроорганизмы — формат обнаружено / не обнаружено:
— Mycoplasma genitalium
Клиническое значение
Сохранённое преобладание Lactobacillus spp. соответствует лактобациллярному типу влагалищного микробиоценоза. Снижение доли лактобактерий с одновременным увеличением группы Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp. формирует профиль анаэробного дисбиоза, характерный для бактериального вагиноза. Выраженность количественного смещения оценивают по общей бактериальной массе, содержанию Lactobacillus spp. и доле объединённой анаэробной группы. Биоценозная часть панели охватывает ограниченный набор микроорганизмов. В неё не входят Eubacterium spp., Atopobium vaginae, Megasphaera spp., Mobiluncus spp., Sneathia spp., Leptotrichia spp. и факультативно-анаэробные бактерии. Результат характеризует анаэробный профиль в пределах предусмотренных тест-системой мишеней.
Candida spp. может присутствовать во влагалище без клинических проявлений. Количественное увеличение грибов приобретает диагностическое значение при наличии зуда, жжения, характерных выделений и других признаков вульвовагинального кандидоза. Обнаружение Candida spp. у женщины без симптомов не подтверждает заболевание. Панель определяет грибы на уровне рода и не устанавливает конкретный вид Candida.
Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis часто обнаруживаются у клинически здоровых женщин. Положительный или высокий количественный результат сам по себе не доказывает связь этих микроорганизмов с жалобами или воспалительным процессом. Их значение оценивают вместе с симптомами, признаками воспалительной реакции и результатами обследования на другие причины урогенитальных нарушений.
Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium рассматриваются отдельно от количественного профиля микрофлоры. Эти возбудители связаны с инфекционными поражениями урогенитального тракта, включая уретрит, цервицит и воспалительные заболевания органов малого таза. Хламидийная и гонококковая инфекции у женщин могут протекать без выраженных симптомов. Положительный результат подтверждает наличие генетического материала соответствующего микроорганизма в исследуемом образце.
Обнаружение HSV-1 или HSV-2 во влагалищном либо цервикальном соскобе подтверждает присутствие вирусной ДНК в образце на момент исследования. При отсутствии характерных везикулёзных или эрозивных поражений положительный результат может отражать бессимптомное вирусовыделение и не устанавливает причину урогенитальных жалоб. Отрицательный результат вне активного эпизода не исключает генитальную герпетическую инфекцию, поскольку выделение вируса происходит непостоянно. Раздельное выявление HSV-1 и HSV-2 уточняет тип вируса, но не позволяет прогнозировать частоту рецидивов у конкретной пациентки.
Обнаружение ДНК цитомегаловируса в урогенитальном соскобе у иммунокомпетентной женщины обычно не подтверждает активное системное заболевание. Такой результат не определяет давность инфицирования, не устанавливает первичную инфекцию и не позволяет оценить риск передачи вируса плоду. Для решения этих задач используют исследования, соответствующие конкретной клинической ситуации.
Что влияет на результат
Количество эпителиальных клеток, участок и техника взятия соскоба влияют на состав исследуемого материала. Микрофлора влагалища, цервикального канала и уретры различается, поэтому результаты исследования образцов из разных биотопов нельзя сопоставлять напрямую. Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и антисептические препараты могут уменьшать количество соответствующих микроорганизмов. Интравагинальные пробиотики изменяют содержание лактобактерий. Вагинальные лекарственные формы, спринцевание, половой контакт и менструальные выделения незадолго до взятия материала также изменяют состав образца. Беременность, менопауза, изменения уровня эстрогенов и применение гормональных препаратов влияют на состояние влагалищного эпителия и содержание Lactobacillus spp. Эти физиологические особенности учитывают при оценке автоматического заключения о нормоценозе и выраженности дисбиоза.
Когда назначают анализ
- Обследование женщин с жалобами на патологические выделения, зуд, дискомфорт в области гениталий для уточнения характера нарушений микробиоценоза и дифференциации бактериального вагиноза, аэробного вагинита и кандидоза.
- Рецидивирующие вагиниты и бактериальный вагиноз с неэффективностью предшествующей терапии — для количественной оценки условно-патогенной флоры и выбора целенаправленного лечения.
- Обследование на этапе планирования беременности при наличии клинических или анамнестических признаков дисбиоза урогенитального тракта для оценки состояния микрофлоры и своевременной коррекции.
- Ведение беременных с симптомами вагинита или отягощённым акушерским анамнезом (привычное невынашивание, преждевременные роды) для выявления нарушений биоценоза, ассоциированных с акушерскими осложнениями.
- Обследование перед плановыми внутриматочными вмешательствами (гистероскопия, введение ВМС, аборт) для минимизации риска восходящей инфекции.
- Контроль эффективности терапии бактериального вагиноза и вагинита через установленный клиницистом интервал после завершения лечения.
- Обследование при сочетанных инфекциях урогенитального тракта для оценки фонового состояния микрофлоры параллельно с тестированием на возбудителей ИППП.
- Может рассматриваться при бесплодии неясного генеза и неудачах вспомогательных репродуктивных технологий — как дополнительное исследование состояния вагинального микробиоценоза при отсутствии других установленных причин.
Как подготовиться к анализу
Общие требования:
- Биоматериалом служит соскоб эпителиальных клеток из урогенитального тракта, поэтому голодание не требуется.
- Женщинам исследование проводят вне менструального кровотечения: оптимально в первую половину цикла после окончания менструации или за несколько дней до её начала.
- Рекомендуется отложить забор материала минимум на 24–48 часов после проведения кольпоскопии, трансвагинального УЗИ с использованием геля, расширенных гинекологических манипуляций.
- Мужчинам перед взятием соскоба из уретры следует воздержаться от мочеиспускания не менее 2–3 часов.
Диета:
- Специальных диетических ограничений не предусмотрено: состав микрофлоры урогенитального тракта не зависит от характера питания.
- Следует соблюдать привычный питьевой режим и не менять рацион накануне исследования, чтобы избежать дополнительной нагрузки на организм.
Лекарственные препараты:
- Забор материала проводится не ранее чем через 14 дней после завершения курса системных антибиотиков и не ранее 7 дней после применения местных антисептиков, вагинальных свечей, кремов, спермицидов и лубрикантов.
- Если отмена препаратов невозможна по медицинским показаниям, сообщите об этом врачу: это необходимо учесть при интерпретации результатов.
Другие ограничения:
- За 48 часов до исследования исключите половые контакты, спринцевания, использование тампонов и интравагинальных средств гигиены.
- В день забора проведите обычный наружный туалет половых органов водой без мыла и антисептиков, не используйте дезодорирующие средства.
- Нежелательны накануне интенсивные физические нагрузки, посещение бассейна, сауны; рекомендуется избегать стрессовых ситуаций.
- Употребление алкоголя и курение напрямую не влияют на результат, однако общие рекомендации по здоровому образу жизни перед диагностикой сохраняются.
Фемофлор Скрин оценивает состав микрофлоры урогенитального тракта женщины методом ПЦР в реальном времени с количественным определением общей бактериальной массы, лактобактерий и условно-патогенных микроорганизмов, а также выявлением ряда облигатных патогенов. Результат отражает соотношение нормальной и условно-патогенной флоры, что поддерживает диагностику бактериального вагиноза, аэробного вагинита и смешанных дисбиотических состояний. Интерпретация совокупности показателей проводится в клиническом контексте.
Скрининговая версия охватывает меньший спектр условно-патогенных групп по сравнению с расширенными панелями Фемофлор-16 или Фемофлор-17. В скрининг включены ключевые маркёры дисбиоза — лактобактерии, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Candida spp., а также облигатные патогены. Расширенные варианты дополнительно детализируют аэробный и анаэробный компоненты микробиоценоза. Выбор панели зависит от клинической задачи и определяется лечащим врачом — гинекологом.
Панель включает определение лактобактерий как маркёра нормобиоты, условно-патогенных микроорганизмов — Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Candida spp., Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis — а также облигатных патогенов: Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Общая бактериальная масса используется как референс для расчёта относительной доли каждой группы. Сочетание количественных и качественных параметров поддерживает оценку микробиоценоза.
Исследование применяется при жалобах на патологические выделения, зуд, жжение, дискомфорт в области наружных половых органов, диспареунию, а также при рецидивирующих вагинитах и подготовке к гинекологическим вмешательствам. Анализ совместим с диагностическим поиском при бесплодии, невынашивании беременности и хронических воспалительных процессах малого таза. Решение о назначении принимает гинеколог с учётом клинической картины и анамнеза.
Количественное соотношение лактобактерий, Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae в составе общей бактериальной массы поддерживает лабораторную диагностику бактериального вагиноза. Снижение доли лактобактерий при росте анаэробных маркёров совместимо с дисбиотическими нарушениями. Окончательный диагноз устанавливается гинекологом на основании совокупности клинических данных, результатов микроскопии и ПЦР-исследования; отдельный показатель не служит самостоятельным критерием.
В состав скрининговой панели входят облигатные патогены, передаваемые половым путём: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium. Их обнаружение совместимо с соответствующей инфекцией урогенитального тракта. Для полной диагностики ИППП могут привлекаться дополнительные исследования — на вирусы папилломы человека, простого герпеса, а также серологические тесты. Объём обследования формируется лечащим врачом.
Стоимость исследования
биоматериала 350 ₽
биоматериала 350 ₽