Для врача 
Фемофлор-8: пцр исследование микрофлоры урогенитального тракта у женщин
Информация об исследовании
Фемофлор-8 представляет собой количественное ПЦР-исследование микрофлоры урогенитального тракта у женщин. В соскобе эпителиальных клеток определяют ДНК лактобактерий, основных групп условно-патогенных бактерий, Candida spp., Mycoplasma hominis и Mycoplasma genitalium. Результат характеризует общую бактериальную массу, долю лактобактерий и количественное соотношение включённых в панель микроорганизмов. Влагалищный микробиоценоз женщин репродуктивного возраста обычно характеризуется преобладанием Lactobacillus spp. Лактобактерии образуют молочную кислоту, поддерживают кислую среду и ограничивают избыточное размножение условно-патогенных микроорганизмов. Количественное исследование позволяет установить, сохраняется ли лактобациллярное доминирование и какие группы бактерий преобладают при его снижении. Фемофлор-8 охватывает базовый набор микроорганизмов, связанных с анаэробным и факультативно-анаэробным смещением микрофлоры, а также Candida spp. и две урогенитальные микоплазмы. Автоматическое заключение о нормоценозе и степени дисбиоза рассчитано преимущественно на влагалищный соскоб у женщин репродуктивного возраста.
Исследование назначают при патологических выделениях, неприятном запахе, зуде, жжении и дискомфорте во влагалище, повторных эпизодах бактериального вагиноза или кандидоза, подозрении на смешанный дисбиоз и расхождении между жалобами и результатами микроскопии.
При беременности количественный профиль влагалищной микрофлоры исследуют при наличии симптомов или другой конкретной клинической задачи. Анаэробный дисбиоз связан с повышенной частотой некоторых акушерских осложнений, однако Фемофлор-8 не рассчитывает индивидуальный риск преждевременных родов, преждевременного разрыва плодных оболочек или инфицирования новорождённого.
Состав исследования
Панель включает восемь показателей микрофлоры, общую бактериальную массу и контроль взятия материала. Контроль взятия материала (КВМ) отражает количество геномной ДНК человека в образце. Низкий КВМ указывает на недостаточное количество эпителиальных клеток и снижает достоверность отрицательных результатов. Общая бактериальная масса (ОБМ) показывает суммарное количество бактериальной ДНК и используется для расчёта относительной доли бактериальных групп.
Нормофлора — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— Lactobacillus spp.
Факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— Enterobacterium spp.
— Streptococcus spp.
Облигатно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы — количественно, с расчётом доли от ОБМ:
— Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp.
— Eubacterium spp.
Объединённый показатель Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp. отражает суммарный сигнал группы. Количество каждого входящего в неё микроорганизма отдельно не определяется.
Дрожжеподобные грибы и микоплазмы — абсолютный количественный формат:
— Candida spp.
— Mycoplasma hominis.
— Патогенные микроорганизмы
— Mycoplasma genitalium.
Клиническое значение
Преобладание Lactobacillus spp. соответствует сохранённому лактобациллярному типу влагалищного микробиоценоза. Снижение доли лактобактерий в сочетании с увеличением условно-патогенных бактерий указывает на дисбиотическое смещение. Характер нарушения определяют по общей бактериальной массе, количеству Lactobacillus spp., доле отдельных бактериальных групп и их сочетанию. Изолированное обнаружение условно-патогенного микроорганизма не устанавливает причину жалоб, поскольку такие бактерии могут присутствовать во влагалище без клинических проявлений.
Увеличение группы Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp. и Eubacterium spp. на фоне снижения Lactobacillus spp. формирует анаэробный профиль, характерный для бактериального вагиноза. Количественный результат показывает степень замещения лактобактерий анаэробными бактериями, включёнными в панель. Фемофлор-8 не определяет Atopobium vaginae, Megasphaera spp., Mobiluncus spp., Sneathia spp., Leptotrichia spp. и другие микроорганизмы расширенного анаэробного профиля, поэтому состав анаэробного сообщества оценивается в пределах доступных мишеней.
Увеличение Enterobacterium spp. или Streptococcus spp. при снижении Lactobacillus spp. отражает факультативно-анаэробное смещение микрофлоры. Такой профиль может сопровождать воспалительные заболевания влагалища, однако диагноз аэробного вагинита по результату Фемофлор-8 не устанавливается. Панель не оценивает лейкоцитарную реакцию, парабазальные клетки и состояние влагалищного эпителия, необходимые для подтверждения воспалительного процесса. Одновременное увеличение анаэробных и факультативно-анаэробных бактерий соответствует смешанному количественному профилю.
Candida spp. может присутствовать во влагалище без симптомов. Повышенное количество грибов приобретает клиническое значение при наличии зуда, жжения, характерных выделений и других проявлений вульвовагинального кандидоза. Обнаружение Candida spp. у женщины без жалоб не подтверждает заболевание. Панель определяет грибы на уровне рода и не различает отдельные виды Candida.
Mycoplasma hominis часто выявляется у клинически здоровых женщин. Положительный или высокий количественный результат не доказывает связь микроорганизма с жалобами либо воспалением. Его оценивают вместе с клиническими проявлениями, признаками воспалительной реакции и результатами обследования на другие причины урогенитальных симптомов. Mycoplasma genitalium имеет самостоятельное клиническое значение и рассматривается отдельно от количественного профиля микрофлоры. Этот микроорганизм связан с уретритом, цервицитом и воспалительными заболеваниями органов малого таза. Фемофлор-8 выявляет его в качественном формате. Панель не включает Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и вирусные возбудители урогенитальных инфекций. Отрицательный результат Фемофлор-8 не исключает инфекции, вызванные отсутствующими в панели возбудителями.
При сохраняющихся или повторно возникающих жалобах исследование позволяет сопоставить текущий микробный профиль с предыдущим результатом и определить направление изменений лактобактерий и условно-патогенной флоры. ПЦР выявляет ДНК независимо от жизнеспособности микроорганизмов, поэтому обнаружение генетического материала вскоре после терапии не подтверждает сохранение активного процесса. Фемофлор-8 не определяет чувствительность микроорганизмов к препаратам и генетические маркеры лекарственной устойчивости.
Что влияет на результат
Количество эпителиальных клеток, участок и техника взятия соскоба влияют на выявляемый микробный профиль. Микрофлора влагалища, цервикального канала и уретры различается, поэтому результаты исследования материала из разных биотопов нельзя сопоставлять напрямую. Антибактериальные, противогрибковые и антисептические препараты уменьшают количество чувствительных микроорганизмов и изменяют соотношение бактериальных групп. Интравагинальные пробиотики способны временно увеличить количество лактобактерий. Вагинальные лекарственные формы, спринцевание, половой контакт и менструальные выделения незадолго до взятия материала также изменяют состав образца. Беременность, менопауза, изменения уровня эстрогенов и применение гормональных препаратов влияют на состояние влагалищного эпителия и содержание Lactobacillus spp. Эти физиологические различия учитывают при оценке автоматического заключения о нормоценозе и степени дисбиоза.
Когда назначают анализ
- Обследование женщин с клиническими признаками вагинального дисбиоза — патологические выделения, зуд, дискомфорт — для количественной оценки соотношения нормальной и условно-патогенной микрофлоры.
- Рецидивирующий бактериальный вагиноз и вульвовагинит, когда стандартная микроскопия не позволяет уточнить структуру нарушений биоценоза и определить преобладающие группы условно-патогенных микроорганизмов.
- Контроль эффективности терапии дисбиотических состояний влагалища через установленные сроки после лечения для подтверждения восстановления лактобациллярной флоры.
- Обследование при планировании беременности у женщин с отягощённым акушерско-гинекологическим анамнезом для выявления субклинических нарушений микробиоценоза, способных повлиять на течение гестации.
- Подготовка к плановым внутриматочным вмешательствам — гистероскопии, введению внутриматочных средств, выскабливанию — с целью снижения риска восходящего инфицирования.
- Обследование женщин с невынашиванием беременности и преждевременными родами в анамнезе для уточнения состояния вагинальной микрофлоры как одного из модифицируемых факторов риска.
- Может рассматриваться при бесплодии неясного генеза и неудачных попытках ВРТ — как дополнительное исследование для оценки биоценоза нижних отделов репродуктивного тракта при отсутствии других установленных причин.
- Дифференциальная диагностика между бактериальным вагинозом, аэробным вагинитом и смешанными формами дисбиоза, когда выбор терапевтической тактики требует количественной характеристики микробного сообщества.
Как подготовиться к анализу
Исследование не проводится во время менструации. Оптимальное время — за несколько дней до начала менструации или через 2–3 дня после её полного завершения.
Общие требования:
- За 14 дней: следует завершить курс системных антибактериальных, противовирусных и противогрибковых препаратов.
- За 72 часа: следует отменить местные формы (вагинальные свечи, кремы, гели, спермициды, антисептические растворы для спринцеваний).
- За 48 часов: исключаются трансвагинальное УЗИ, кольпоскопия, гинекологические осмотры и любые интравагинальные манипуляции.
- За 24 часа: половой покой, без спринцеваний.
- За 2–3 часа: следует воздержаться от мочеиспускания.
- В день исследования: туалет наружных половых органов проводится без мыла и антисептиков, достаточно обмывания тёплой водой.
Диета:
- Специальная диета не требуется, привычный режим питания сохраняется.
Лекарственные препараты:
- О постоянно принимаемых препаратах, включая гормональную контрацепцию и средства заместительной гормональной терапии, следует сообщить врачу. Отмена не требуется, информация важна для последующей клинической оценки результата.
Другие ограничения:
- За сутки исключаются алкоголь, интенсивные физические нагрузки, посещение сауны и бани.
- При остром воспалении с обильными выделениями оптимальное время взятия материала следует обсудить с лечащим врачом.
Особенности забора биоматериала у беременных:
- до 21 недели — забор проводится врачом-гинекологом в условиях медицинского кабинета.
- 22–30 недель — забор проводится только по направлению лечащего врача с указанием срока беременности.
- с 31-й недели — забор выполняется исключительно по медицинским показаниям и направлению акушера-гинеколога.
- при угрозе прерывания на любом сроке — исследование откладывается до стабилизации состояния и решения лечащего врача.
Фемофлор 8 оценивает количественный и качественный состав микрофлоры урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в реальном времени. Исследование определяет общую бактериальную массу, долю лактобацилл и содержание условно-патогенных микроорганизмов: гарднерелл, энтеробактерий, стрептококков, стафилококков, грибов рода Candida, микоплазм. Полученный профиль отражает баланс между нормальной лактофлорой и анаэробно-аэробным компонентом, что поддерживает диагностику дисбиотических состояний — бактериального вагиноза, аэробного вагинита, кандидозного и смешанного вульвовагинита.
Различие связано с количеством анализируемых групп микроорганизмов: восемь против шестнадцати показателей. Расширенная панель включает дополнительные анаэробные таксоны — Atopobium, Megasphaera, Sneathia, Lachnobacterium и другие, что детализирует структуру анаэробного компонента при бактериальном вагинозе. Восьмипараметровая версия охватывает основные клинически значимые группы и совместима с задачами первичной оценки урогенитального биоценоза. Выбор объёма панели определяется лечащим врачом — гинекологом — исходя из клинической картины и анамнеза.
Исследование назначается при жалобах на патологические выделения, зуд, жжение, дискомфорт во влагалище, неприятный запах, диспареунию. Показания включают также рецидивирующие вагиниты, подготовку к гинекологическим операциям и внутриматочным вмешательствам, планирование беременности, ведение беременности при дисбиотическом анамнезе. Профиль микрофлоры совместим с диагностикой бактериального вагиноза, аэробного вагинита, кандидоза и их смешанных форм. Клиническое решение о назначении принимает гинеколог с учётом симптоматики и данных осмотра.
Результаты Фемофлор 8 поддерживают лабораторную диагностику бактериального вагиноза через оценку соотношения лактобацилл и облигатно-анаэробной флоры, прежде всего Gardnerella vaginalis. Снижение доли лактобацилл при росте анаэробного компонента совместимо с дисбиотическим состоянием. Окончательная интерпретация проводится гинекологом совместно с микроскопией мазка и клиническими критериями, поскольку молекулярный профиль не служит самостоятельным критерием нозологического диагноза.
Панель Фемофлор 8 не предназначена для выявления возбудителей ИППП — хламидий, гонококка, трихомонад, Mycoplasma genitalium, вирусов простого герпеса и папилломавируса. Исследование охватывает условно-патогенную и нормальную микрофлору урогенитального тракта. Для диагностики инфекций, передающихся половым путём, применяются отдельные ПЦР-исследования соответствующих возбудителей. Объём обследования определяется гинекологом на основании клинической картины и анамнеза.
Забор биоматериала для Фемофлор 8 во время менструального кровотечения не проводится, поскольку примесь крови искажает количественную оценку микрофлоры. Исследование выполняется вне менструации; конкретные временные ограничения относительно начала и окончания цикла указаны в разделе подготовки к анализу. Выбор оптимального дня цикла для забора согласовывается с гинекологом с учётом клинической задачи и сопутствующих исследований.
Стоимость исследования
биоматериала 350 ₽
биоматериала 350 ₽