Для врача 
Специфические IgE в крови к смеси наиболее распространенных ингаляционных аллергенов Фадиатоп скрининг, ImmunoCAP
Информация об исследовании
Фадиатоп (ImmunoCAP Phadiatop) — скрининговый тест первого этапа, который определяет наличие специфических IgE-антител к сбалансированной смеси наиболее распространённых ингаляционных аллергенов в одном исследовании. Тест отвечает на один ключевой вопрос: есть ли у пациента IgE-опосредованная сенсибилизация к ингаляционным аллергенам как таковая. Он не устанавливает, к какому именно аллергену направлены антитела, и не заменяет определение IgE к конкретным источникам. Фадиатоп — это фильтр, позволяющий быстро разделить пациентов на две группы: тех, кому необходимо развёрнутое аллергологическое обследование, и тех, у кого ингаляционная аллергия маловероятна.
Аллергическим ринитом страдает от 10 до 40% населения, и значительная часть этих пациентов годами не получает корректного диагноза, принимая симптомы за хронический насморк или рецидивирующую вирусную инфекцию. Фадиатоп помогает отделить IgE-опосредованную ингаляционную аллергию от неаллергических состояний с похожей клинической картиной. Исследование рекомендовано для детей от 5 лет и взрослых. У детей младше 5 лет сенсибилизация к ингаляционным аллергенам только формируется, что существенно снижает диагностическую ценность теста в этой возрастной группе; для них существует отдельный тест — Фадиатоп Инфант (ImmunoCAP Phadiatop Infant), который включает не только ингаляционные, но и пищевые аллергены.
Состав смеси и что она охватывает
Точный состав смеси Phadiatop запатентован и не разглашается производителем (Phadia, Thermo Fisher Scientific). Смесь охватывает пять основных групп ингаляционных аллергенов, которые лежат в основе большинства случаев атопии в умеренном климате. Исследование выполняется на платформе ImmunoCAP — «золотом стандарте» количественного определения специфических IgE.
Клещи домашней пыли — ведущие круглогодичные ингаляционные аллергены закрытых помещений. Основные виды: Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae. Их аллергены концентрируются в постельном белье, мягкой мебели и коврах. Симптомы усиливаются в помещении, в ночное время и в отопительный сезон.
Пыльца деревьев — главный триггер весенней поллинации. Клинически наиболее значимы берёза, ольха и лещина, объединённые выраженной перекрёстной реактивностью через PR-10-белки. Сезон пыления — март–май.
Пыльца трав — доминирующий аллерген летнего сезона. Клинически значимы злаковые травы: тимофеевка, ежа, райграс, мятлик. Сезон пыления — май–август. Перекрёстная реактивность внутри группы злаковых высокая.
Аллергены домашних животных — прежде всего кошка и собака. Основные аллергенные белки содержатся в слюне, перхоти и секрете сальных желёз, а не в шерсти как таковой. Аллергены кошки (Fel d 1) отличаются исключительной летучестью и устойчивостью: сохраняются в помещении месяцами после удаления животного и обнаруживаются даже там, где кошек никогда не было.
Плесневые грибы — аллергены как наружной среды, так и закрытых помещений. Клинически наиболее значимы Alternaria alternata и Cladosporium herbarum. Концентрация спор возрастает в сырую погоду и при повышенной влажности. Сенсибилизация к Alternaria описана в ассоциации с более тяжёлым течением бронхиальной астмы.
Механизм IgE-опосредованной сенсибилизации:
При первом контакте с аллергеном иммунная система генетически предрасположенного человека запускает нетипичный ответ: вместо толерантности — выработку специфических иммуноглобулинов класса E. Эти антитела фиксируются на поверхности тучных клеток и базофилов, сенсибилизируя их к повторному контакту. При повторном воздействии того же аллергена происходит перекрёстное связывание IgE-рецепторов, дегрануляция тучных клеток и выброс медиаторов воспаления — гистамина, лейкотриенов, простагландинов. Именно это вызывает клинические симптомы: зуд, чихание, ринорею, бронхоспазм, слезотечение. Фадиатоп обнаруживает циркулирующие в крови специфические IgE — прямое свидетельство состоявшейся сенсибилизации. Наличие этих антител означает готовность иммунной системы к реакции при контакте с аллергеном, однако само по себе не предопределяет ни тяжесть, ни обязательное наличие клинических симптомов.
Клиническое значение
Фадиатоп обладает высокой чувствительностью (89–98%) и специфичностью (89–100%) для выявления ингаляционной сенсибилизации. Отрицательный результат с высокой степенью надёжности позволяет исключить IgE-опосредованную ингаляционную аллергию как причину симптомов. Положительный результат подтверждает наличие атопической сенсибилизации и обосновывает проведение следующего этапа — определения IgE к конкретным аллергенам для установления причинно-значимого триггера.
Принципиальное отличие Фадиатопа от панельных исследований (ингаляционная панель 20 аллергенов) заключается в том, что Фадиатоп не идентифицирует виновный аллерген. Он решает более узкую, но клинически важную задачу: подтвердить или опровергнуть атопическую природу заболевания. Это экономически эффективный подход: при отрицательном Фадиатопе нет необходимости в дорогостоящем расширенном тестировании, и диагностический поиск направляется в сторону неаллергических причин. При положительном — обследование целенаправленно расширяется.
Диагностическая стратегия с Фадиатопом
Отрицательный Фадиатоп: IgE-опосредованная сенсибилизация к ингаляционным аллергенам не выявлена. Аллергический ринит, аллергическая астма и аллергический конъюнктивит маловероятны. Дальнейший поиск направляется в сторону неаллергических причин: вазомоторный ринит, инфекционная патология, анатомические особенности. Фадиатоп не исключает пищевую аллергию (для неё существует отдельный скрининг), аллергию на лекарства, латекс и редкие ингаляционные аллергены, которые могут не быть представлены в смеси (тараканы, амброзия в регионах с высокой её концентрацией, профессиональные аллергены). Отдельную клиническую проблему представляет местный аллергический ринит — состояние, при котором специфические IgE продуцируются локально в слизистой оболочке носа при нормальном уровне сывороточных IgE; такие пациенты имеют типичную клинику аллергического ринита, но дают отрицательный результат во всех системных тестах, включая Фадиатоп. При сохраняющихся симптомах и отрицательном результате рекомендуется консультация аллерголога.
Положительный Фадиатоп: подтверждена ингаляционная сенсибилизация. Следующий шаг — определение IgE к конкретным аллергенам для идентификации триггера. Выбор аллергенов для тестирования основывается на клинической картине: при круглогодичных симптомах — клещи, кошка, собака, плесень; при сезонных — пыльца деревьев, злаков, сорных трав в зависимости от календаря симптомов. Следует учитывать, что при значительном повышении общего IgE (паразитарная инвазия, гипер-IgE синдром, тяжёлый атопический дерматит) возможен ложноположительный результат вследствие неспецифического связывания. В таких случаях результат оценивается с особой осторожностью и требует сопоставления с клинической картиной.
Ограничения
Тест не идентифицирует конкретный аллерген. Положительный результат — сигнал о наличии сенсибилизации, но не информация о её причине. Назначить аллерген-специфическую иммунотерапию на основании одного Фадиатопа невозможно — для этого необходима развёрнутая диагностика.
Состав смеси фиксирован и не охватывает все клинически значимые аллергены. За пределами панели остаются аллергены тараканов, амброзии (в регионах с высокой её концентрацией), латекса и профессиональные аллергены.
Тест не выявляет местный аллергический ринит. При этом состоянии специфические IgE продуцируются локально в слизистой оболочке носа, тогда как системный уровень остаётся нормальным.
Перекрёстная реактивность может влиять на результат. Сенсибилизация к паналлергенам (профилины, полкальцины, PR-10-белки) способна давать положительный Фадиатоп при неопределённом клиническом значении выявленных IgE.
Чувствительность и специфичность теста не абсолютны. При высокой, но не стопроцентной точности определённая доля ложноотрицательных и ложноположительных результатов статистически неизбежна.
Когда назначают анализ
Тест назначается в качестве первого этапа аллергологического обследования при подозрении на ингаляционную аллергию у пациентов от 5 лет и старше. Хронический или рецидивирующий ринит с необходимостью разграничить аллергический и неаллергический варианты. Впервые выявленная бронхиальная астма или рецидивирующий обструктивный бронхит для оценки аллергического компонента. Хронический кашель неясной этиологии, особенно ночной, при контакте с животными или пылью. Рецидивирующий конъюнктивит с подозрением на аллергическую природу. Атопический дерматит — для оценки ингаляционного IgE-компонента, который может поддерживать кожное воспаление. Экспресс-скрининг у врача общей практики или педиатра перед направлением к аллергологу. Невозможность кожного тестирования (распространённый дерматит, приём препаратов, невозможность отмены антигистаминных средств). Обоснование целесообразности расширенного аллергологического обследования — при отрицательном Фадиатопе дорогостоящее панельное тестирование, как правило, нецелесообразно.
Как подготовиться к анализу
Исследование выполняется из венозной крови. Специальная подготовка не требуется, однако рекомендуется выдержать не менее 4 часов после последнего приёма пищи. Перед исследованием не следует употреблять чай, кофе и сок; допускается вода. Приём антигистаминных препаратов, системных и топических глюкокортикостероидов не влияет на уровень специфических IgE в крови и не является противопоказанием к сдаче анализа. Это принципиальное практическое преимущество по сравнению с кожными прик-тестами, для которых необходима отмена антигистаминных средств за 5–7 дней.
После острого анафилактического эпизода интерпретация результатов специфических IgE требует осторожности: в ряде случаев описывается временное снижение их сывороточного уровня. Оптимальные сроки повторного тестирования определяются лечащим врачом индивидуально.
Что означают результаты
Референсные значения
Единицы измерения: PAU/l (Phadia Arbitrary Units — условные единицы Phadia).
Предел обнаружения: 0,2 PAU/l.
| Возрастная группа | Референсное значение |
| Дети старше 5 лет и взрослые | < 0,35 PAU/l |
Результат ниже 0,35 PAU/l расценивается как отрицательный — сенсибилизация к ингаляционным аллергенам из состава смеси не выявлена.
Результат 0,35 PAU/l и выше расценивается как положительный — выявлена сенсибилизация к одному или нескольким ингаляционным аллергенам из состава смеси.
Важно: значения PAU/l не эквивалентны кЕд/л специфического IgE и не могут напрямую сопоставляться с результатами количественных тестов на отдельные аллергены.
Интерпретация результата
Положительный результат (≥ 0,35 PAU/l)
Результат Фадиатопа выше порогового значения подтверждает наличие сенсибилизации к ингаляционным аллергенам. Более высокие значения PAU/l указывают на более выраженный уровень сенсибилизации, однако прямой корреляции между уровнем специфических IgE и тяжестью клинических симптомов нет.
Положительный результат не указывает, к какому именно аллергену из состава смеси сформирован IgE-ответ. Для идентификации причинно-значимого аллергена необходимы последующие исследования — определение специфических IgE к отдельным аллергенам или молекулярным компонентам. Выбор дальнейшей диагностики основывается на истории болезни пациента, характере симптомов и аллергенах, с которыми он реально контактирует.
Диагноз аллергии устанавливается на основании клинических симптомов с учётом анамнеза и результатов обследования — положительный Фадиатоп сам по себе диагнозом не является. Сенсибилизация без клинических проявлений — не редкость: часть людей с положительными IgE-тестами не имеет симптомов при контакте с соответствующим аллергеном.
Отдельного внимания заслуживает ситуация с очень высоким уровнем общего IgE: при значительном его повышении возможен ложноположительный результат Фадиатопа вследствие неспецифического связывания. В таких случаях результат оценивается с особой осторожностью и требует сопоставления с клинической картиной.
Отрицательный результат (< 0,35 PAU/l)
Отрицательный результат указывает на отсутствие сенсибилизации к ингаляционным аллергенам, входящим в состав смеси Phadiatop. Это делает IgE-опосредованную ингаляционную аллергию к данным аллергенам маловероятной — но не исключает её полностью.
Отрицательный Фадиатоп при характерных симптомах может объясняться несколькими причинами. Причинный аллерген может отсутствовать в составе смеси — например, аллергены тараканов, амброзии в регионах с высокой её концентрацией, профессиональные аллергены или латекс в стандартный состав Phadiatop не входят.
Отдельную клиническую проблему представляет местный аллергический ринит — состояние, при котором специфические IgE продуцируются локально в слизистой оболочке носа при нормальном уровне сывороточных IgE. Такие пациенты имеют типичную клиническую картину аллергического ринита, но дают отрицательный результат во всех системных тестах, включая Фадиатоп.
При отрицательном результате и сохраняющихся симптомах диагностический поиск продолжается: рассматриваются неаллергические формы ринита, вазомоторные нарушения, анатомические причины, и при необходимости пациент направляется к аллергологу для провокационного тестирования.
Типичные ошибки интерпретации
Положительный результат воспринимается как диагноз аллергии. Сенсибилизация и аллергическое заболевание — не одно и то же. Диагноз устанавливается только при сочетании положительного теста с клинически значимыми симптомами, воспроизводимо возникающими при контакте с аллергеном. Сенсибилизация без симптомов не требует лечения.
Отрицательный результат воспринимается как полное исключение аллергии. Отрицательный Фадиатоп исключает сенсибилизацию только к аллергенам смеси. Он не исключает аллергию к аллергенам вне панели, не исключает местный аллергический ринит и не исключает неIgE-опосредованные механизмы гиперчувствительности. Прекращение диагностического поиска после отрицательного результата при сохраняющихся симптомах — клиническая ошибка.
Высокий уровень PAU/l трактуется как «тяжёлая аллергия». Уровень PAU/l отражает степень сенсибилизации, но не предсказывает тяжесть клинической реакции. Пациент с высоким PAU/l может иметь лёгкие симптомы, и наоборот.
Значения PAU/l сравниваются с кЕд/л. PAU/l и кЕд/л — разные метрологические шкалы без прямого пересчёта между собой. Сопоставление этих значений методологически некорректно.
Результат интерпретируется без учёта уровня общего IgE. При значительном повышении общего IgE — на фоне паразитарной инвазии, гипер-IgE синдрома или тяжёлого атопического дерматита — возможен ложноположительный результат. Игнорирование этого контекста ведёт к гипердиагностике ингаляционной аллергии.
С чем интерпретировать результат совместно
Результат Фадиатопа оценивается в связке с характером, сезонностью и триггерами симптомов; анамнезом контакта с потенциальными аллергенами; уровнем общего IgE в крови; клиническим анализом крови с лейкоцитарной формулой. При положительном результате следующим шагом служат специфические IgE к отдельным аллергенам или молекулярная диагностика. При отрицательном результате и убедительной клинической картине — консультация аллерголога и при необходимости провокационные тесты.
Стоимость исследования
биоматериала 200 ₽