Для врача 
Фадиатоп для детей до 5 лет (Phadiatop Infant ImmunoCap), скрининг: определение специфического IgE к смеси ингаляционных и пищевых аллергенов
Что такое Фадиатоп Инфант и как он устроен
Фадиатоп Инфант — скрининговый иммунохимический тест, разработанный специально для детей до 5 лет. Он определяет наличие или отсутствие в крови специфических IgE-антител к смеси наиболее распространённых пищевых и ингаляционных аллергенов, ответственных за развитие аллергии в младшем возрасте. Фадиатоп Инфант (Phadiatop Infant) — запатентованная диагностическая платформа компании Phadia/Thermo Fisher Scientific, созданная на платформе ImmunoCAP как педиатрический аналог взрослого теста Phadiatop.
Аллергоподобные симптомы у детей раннего возраста — экзема, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ринит, риноконъюнктивит, кашель, свистящее дыхание — встречаются часто и нередко остаются без правильной интерпретации. В младшем возрасте эти проявления особенно неспецифичны: одна и та же клиническая картина может быть обусловлена как IgE-опосредованной аллергией, так и вирусной инфекцией, функциональными нарушениями пищеварения или неаллергическими воспалительными механизмами. Грамотная диагностика на этом этапе определяет тактику ведения ребёнка и своевременность направления к аллергологу.
Ключевое отличие от взрослого Фадиатопа — включение пищевых аллергенов в состав смеси. Это отражает принципиальную особенность раннего детского возраста: у детей до 5 лет сенсибилизация связана преимущественно с пищевыми, а не с ингаляционными аллергенами. Именно пищевая аллергия лежит в основе большинства манифестных атопических реакций в этой возрастной группе. Вместе с тем возможно раннее появление антител и к ингаляционным аллергенам — прежде всего к аллергенам домашних животных и клещей домашней пыли, — что также учтено в составе смеси.
Состав смеси: какие аллергены охватывает тест
Точный состав смеси Phadiatop Infant запатентован и не разглашается производителем. Смесь охватывает две группы аллергенов — пищевые и ингаляционные — и сформирована с учётом возрастной структуры сенсибилизации у детей до 5 лет, а также возможной косенсибилизации и перекрёстной реактивности между структурно схожими аллергенными белками.
Пищевые аллергены составляют основу смеси, поскольку именно они доминируют в структуре сенсибилизации у детей первых лет жизни. Смесь включает наиболее клинически значимые пищевые аллергены раннего возраста — те, которые чаще всего лежат в основе атопического дерматита, желудочно-кишечной аллергии и системных реакций у детей этой возрастной группы. Точный перечень конкретных продуктов производителем не раскрывается.
Ингаляционные аллергены включены в смесь с учётом возможности ранней респираторной сенсибилизации. Смесь охватывает наиболее распространённые ингаляционные аллергены закрытых помещений и окружающей среды, актуальные для детей раннего возраста: аллергены клещей домашней пыли, домашних животных, пыльцы деревьев и трав, а также плесневых грибов. Конкретный видовой состав производителем не раскрывается.
Механизм IgE-опосредованной сенсибилизации у детей раннего возраста
У генетически предрасположенного ребёнка иммунная система при первом контакте с аллергеном вместо формирования толерантности запускает выработку специфических иммуноглобулинов класса E. Эти антитела фиксируются на поверхности тучных клеток и базофилов, сенсибилизируя их к повторному контакту. При повторном воздействии того же аллергена происходит дегрануляция тучных клеток и выброс медиаторов воспаления — гистамина, лейкотриенов, простагландинов. Именно это вызывает клинические симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения, респираторные симптомы.
Важная особенность раннего детского возраста — феномен атопического марша. Сенсибилизация к пищевым аллергенам, манифестирующая в первые месяцы жизни атопическим дерматитом, нередко предшествует формированию респираторной аллергии в более старшем возрасте. Выявление IgE-сенсибилизации на раннем этапе позволяет своевременно скорректировать тактику ведения ребёнка и обсудить возможности профилактики прогрессирования атопии.
Фадиатоп Инфант обнаруживает циркулирующие в крови специфические IgE — прямое свидетельство состоявшейся сенсибилизации. Наличие этих антител означает готовность иммунной системы к реакции при контакте с аллергеном, однако само по себе не предопределяет ни тяжесть, ни обязательное наличие клинических симптомов.
Ограничения теста
Тест не идентифицирует конкретный аллерген. Положительный результат — сигнал о наличии сенсибилизации, но не информация о её причине. Установить, какой именно аллерген является причинно-значимым, на основании одного Фадиатопа Инфант невозможно.
Состав смеси фиксирован и не охватывает все клинически значимые аллергены. В скрининге не оцениваются аллергены лекарственных препаратов, химических веществ и редких аллергенов. Отрицательный результат у ребёнка с сенсибилизацией к аллергену вне смеси будет ложноотрицательным при реальной аллергии.
У детей самого раннего возраста уровень IgE может быть ниже порога обнаружения. Иммунный ответ у детей первых месяцев жизни только формируется. Отрицательный результат в этом возрасте не исключает развития сенсибилизации в будущем и не отменяет клинического наблюдения при наличии симптомов.
Перекрёстная реактивность может влиять на результат. Сенсибилизация к паналлергенам способна давать положительный результат при неопределённом клиническом значении выявленных IgE. Такие случаи требуют молекулярного уточнения.
Тест не оценивает аллергию на лекарства и химические вещества. Результат Фадиатопа Инфант не несёт диагностической информации о реакциях на лекарственные препараты или химические агенты.
Чувствительность и специфичность теста не абсолютны. Определённая доля как ложноотрицательных, так и ложноположительных результатов статистически неизбежна — это свойство любого скринингового теста.
- Тест предназначен для первичного скрининга у детей до 5 лет с симптомами, при которых аллергический характер патологии неочевиден или требует подтверждения.
- Атопический дерматит — особенно при среднетяжёлом и тяжёлом течении, торпидном к стандартной терапии, для оценки IgE-компонента сенсибилизации к пищевым и ингаляционным аллергенам.
- Желудочно-кишечные симптомы — срыгивания, колики, нарушения стула, не объяснимые инфекционными или анатомическими причинами, особенно у детей на искусственном или смешанном вскармливании.
- Респираторные симптомы — рецидивирующий кашель, свистящее дыхание, ринит, риноконъюнктивит, при которых необходимо оценить вероятность аллергического механизма.
- Неясная симптоматика — когда совокупность симптомов не укладывается в очевидный диагноз и требуется исключить или подтвердить атопию как возможную причину.
- Отягощённый семейный анамнез — наличие атопических заболеваний у родителей или сибсов повышает риск атопии у ребёнка и может служить дополнительным основанием для скрининга при появлении первых симптомов.
- Фадиатоп Инфант не предназначен для диагностики аллергии на лекарственные препараты, химические вещества или редкие аллергены.
Тест выполняется из венозной крови. Специальной подготовки не требуется. Приём антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов не влияет на уровень специфических IgE в крови и не является противопоказанием к сдаче анализа.
Референсные значения
Единицы измерения: PAU/l (Phadia Arbitrary Units — условные единицы Phadia).
Предел обнаружения: 0,2 PAU/l.
| Возрастная группа | Референсное значение |
| Дети до 5 лет | < 0,35 PAU/l |
Результат ниже 0,35 PAU/l расценивается как отрицательный — сенсибилизация к аллергенам из состава смеси не выявлена.
Результат 0,35 PAU/l и выше расценивается как положительный — выявлена сенсибилизация к одному или нескольким аллергенам из состава смеси.
Важно: значения PAU/l не эквивалентны кЕд/л специфического IgE и не могут напрямую сопоставляться с результатами количественных тестов на отдельные аллергены.
Интерпретация результата
Положительный результат (≥ 0,35 PAU/l)
Результат выше порогового значения подтверждает наличие аллергической сенсибилизации к пищевым или ингаляционным аллергенам из состава смеси. Более высокие значения PAU/l указывают на более выраженный уровень сенсибилизации, однако прямой корреляции между уровнем специфических IgE и тяжестью клинических симптомов нет.
Положительный результат не указывает, к какому именно аллергену — пищевому или ингаляционному — сформирован IgE-ответ. Для идентификации причинно-значимого аллергена необходимы последующие исследования: определение специфических IgE к отдельным аллергенам с учётом анамнеза, характера симптомов и реальных контактов ребёнка. В качестве следующего диагностического шага могут быть рассмотрены педиатрическая смесь пищевых аллергенов fx5 или развёрнутые панели специфических IgE.
Диагноз аллергии устанавливается на основании клинических симптомов с учётом анамнеза и результатов обследования. Положительный Фадиатоп Инфант сам по себе диагнозом не является.
При значительном повышении общего IgE возможен ложноположительный результат вследствие неспецифического связывания. В таких случаях результат требует особо осторожной интерпретации и обязательного сопоставления с клинической картиной.
Отрицательный результат (< 0,35 PAU/l)
Отрицательный результат указывает на отсутствие сенсибилизации к пищевым и ингаляционным аллергенам, наиболее значимым в педиатрической практике, и делает IgE-опосредованную аллергию маловероятной — но не исключает её полностью.
Ложноотрицательный результат возможен при сенсибилизации к аллергену, не входящему в состав смеси. Кроме того, у детей самого раннего возраста уровень специфических IgE может быть ниже порога обнаружения даже при клинически значимой аллергии — иммунный ответ ещё только формируется. При отрицательном результате и сохраняющихся симптомах диагностический поиск продолжается с учётом клинической картины и при необходимости включает консультацию аллерголога.
Типичные ошибки интерпретации
Положительный результат воспринимается как диагноз аллергии. Сенсибилизация и аллергическое заболевание — не одно и то же. Диагноз устанавливается только при сочетании положительного теста с клинически значимыми симптомами, воспроизводимо возникающими при контакте с аллергеном.
Отрицательный результат воспринимается как полное исключение аллергии. Отрицательный Фадиатоп Инфант исключает сенсибилизацию только к аллергенам из состава смеси. Прекращение диагностического поиска после отрицательного результата при сохраняющихся симптомах — клиническая ошибка.
Высокий уровень PAU/l трактуется как «тяжёлая аллергия». Уровень PAU/l отражает степень сенсибилизации, но не предсказывает тяжесть клинической реакции и не определяет прогноз.
Значения PAU/l сравниваются с кЕд/л. PAU/l и кЕд/л — разные метрологические шкалы без прямого пересчёта между собой.
Результат интерпретируется без учёта уровня общего IgE. При значительном повышении общего IgE возможен ложноположительный результат. Игнорирование этого контекста ведёт к гипердиагностике аллергии.
Тест используется вне рекомендованной возрастной группы. Фадиатоп Инфант разработан для детей до 5 лет. У детей старше 5 лет и взрослых применяется взрослый Фадиатоп (Phadiatop ImmunoCAP), состав смеси которого ориентирован на иную структуру сенсибилизации.
Стоимость исследования
биоматериала 200 ₽