Для врача 
Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку), Эбботт
Информация об исследовании
Что такое Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку), IgG, Эбботт
Данный лабораторный тест предназначен для выявления в сыворотке крови иммуноглобулинов класса G (IgG), направленных против нуклеокапсидного белка (N-белка) коронавируса SARS-CoV-2 — возбудителя инфекции COVID-19. Нуклеокапсидный белок представляет собой структурный компонент вируса, который окружает и защищает его геномную РНК. В ходе инфекционного процесса иммунная система человека распознаёт N-белок как чужеродный антиген и запускает синтез специфических антител. Именно эти антитела и определяет анализ. Исследование выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) на платформе Abbott Architect, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность и специфичность результатов.
Важно понимать принципиальное отличие этого теста от исследований на антитела к спайковому (S) белку. Антитела к нуклеокапсидному белку IgG формируются преимущественно в результате перенесённой инфекции SARS-CoV-2, тогда как большинство вакцин против COVID-19 стимулируют выработку антител именно к S-белку. Проще говоря, положительный результат данного анализа указывает на то, что человек сталкивался с живым вирусом, а не просто был привит.
Клиническое значение
Определение антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку) класса IgG имеет существенное диагностическое значение в нескольких клинических ситуациях. Прежде всего, тест позволяет ретроспективно подтвердить факт перенесённой коронавирусной инфекции, включая случаи бессимптомного течения заболевания. Это особенно ценно для пациентов, которые не проходили ПЦР-тестирование в острый период болезни, но хотят выяснить, болели ли они COVID-19.
Иммуноглобулины класса G начинают обнаруживаться в крови, как правило, через две и более недели после начала инфекции, а их концентрация достигает максимума приблизительно к третьей или четвёртой неделе заболевания. После выздоровления антитела IgG к N-белку могут сохраняться в кровотоке на протяжении нескольких месяцев, хотя их уровень постепенно снижается. Следует подчеркнуть, что наличие антител не является абсолютным маркером защиты от повторного заражения.
Врач может назначить это исследование для дифференциальной диагностики между постинфекционным и поствакцинальным иммунным ответом. Если у вакцинированного пациента обнаруживаются антитела IgG к нуклеокапсидному белку, это свидетельствует о том, что помимо вакцинации он также перенёс инфекцию SARS-CoV-2. Кроме того, тест используется в эпидемиологических исследованиях для оценки истинной распространённости COVID-19 в популяции, включая невыявленные случаи.
Ограничения метода
Несмотря на высокую аналитическую точность платформы Abbott, исследование на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку) IgG имеет ряд ограничений, которые необходимо учитывать при интерпретации результатов. Отрицательный результат не исключает инфицирования, если анализ проведён в ранние сроки, когда IgG ещё не успели выработаться в достаточном количестве. Существует так называемое «серологическое окно», когда вирус уже присутствует в организме, но гуморальный иммунный ответ ещё не сформирован.
У пациентов с иммунодефицитными состояниями, а также у лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, выработка антител может быть значительно снижена или отсутствовать вовсе. Это означает, что отрицательный результат у таких пациентов требует особой осторожности в клинической интерпретации. Также следует помнить, что уровень антител IgG к N-белку имеет тенденцию к снижению с течением времени, и через несколько месяцев после перенесённой инфекции результат может стать отрицательным, несмотря на доказанный факт заболевания.
Тест не предназначен для диагностики острой фазы COVID-19, для этой цели применяется метод ПЦР. Результат анализа не позволяет количественно оценить степень защитного иммунитета и не должен использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о вакцинации или ревакцинации. Интерпретацию результатов всегда следует проводить с учётом клинической картины, анамнеза и данных других лабораторных исследований.
Когда назначают анализ
- Оценка иммунного ответа после перенесённой инфекции COVID-19 — выявление антител IgG к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 подтверждает факт контакта организма с вирусом
- Дифференциация поствакцинального иммунитета от постинфекционного: антитела к нуклеокапсидному (N) белку коронавируса формируются только после естественного заражения, а не после вакцинации препаратами на основе спайкового белка
- Ретроспективная диагностика COVID-19 у пациентов с подозрением на ранее перенесённую инфекцию SARS-CoV-2, в том числе при бессимптомном или малосимптомном течении
- Эпидемиологические исследования — определение уровня серопревалентности (доли лиц с антителами) в популяции для оценки масштабов распространения коронавирусной инфекции
- Обследование лиц, контактировавших с больными COVID-19, для выяснения, произошло ли инфицирование SARS-CoV-2 при отсутствии клинических проявлений
- Уточнение причины перенесённого респираторного заболевания неясной этиологии, когда ПЦР-тестирование не проводилось или было выполнено в поздние сроки
- Комплексная оценка гуморального иммунитета у пациентов с подтверждённым COVID-19 в анамнезе, включая определение динамики выработки IgG к нуклеокапсидному белку коронавируса
- Обследование пациентов с длительным постковидным синдромом (Long COVID) для лабораторного подтверждения перенесённой инфекции SARS-CoV-2
- Мониторинг серологического статуса у иммунокомпрометированных пациентов (лица с иммунодефицитами, получающие иммуносупрессивную терапию) после предполагаемого контакта с коронавирусом
- Дополнительное обследование при сомнительных или отрицательных результатах ПЦР у пациентов с характерной клинической картиной COVID-19 и типичными изменениями на КТ органов грудной клетки
- Скрининг доноров крови и компонентов плазмы для определения лиц, перенесших инфекцию SARS-CoV-2, в рамках программ заготовки реконвалесцентной плазмы
- Предоперационное обследование — выявление антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в составе комплексной оценки инфекционного статуса пациента перед плановыми хирургическими вмешательствами
- Оценка серологического ответа у медицинских работников и других групп профессионального риска для подтверждения перенесённой коронавирусной инфекции
- Диагностика мультисистемного воспалительного синдрома у детей и взрослых, ассоциированного с SARS-CoV-2, когда требуется серологическое подтверждение предшествующей инфекции
Как подготовиться к анализу
Исследование на антитела класса IgG к нуклеокапсидному белку коронавируса SARS-CoV-2 проводится по образцу венозной крови. Подготовка к этому анализу не отличается особой сложностью, однако соблюдение нескольких простых правил позволит получить максимально достоверный результат. Пожалуйста, ознакомьтесь с рекомендациями ниже и постарайтесь следовать им.
Общие требования:
- Кровь сдаётся натощак, после ночного голодания продолжительностью не менее 8 часов. Допускается период голодания до 14 часов.
- Оптимальное время для сдачи крови — утренние часы, с 8:00 до 11:00. Именно в этот период результаты лабораторных исследований наиболее стабильны и воспроизводимы.
- В течение всего периода голодания разрешается пить чистую негазированную воду. Это важно: достаточное потребление воды облегчает процедуру забора крови.
- Если вы недавно перенесли COVID-19 или контактировали с заболевшим, сообщите об этом специалисту при сдаче анализа.
Диета:
- За 24 часа до исследования рекомендуется исключить из рациона жирную, жареную и острую пищу, а также алкогольные напитки.
- Накануне вечером предпочтительно ограничиться лёгким ужином. Переедание может повлиять на физико-химические свойства сыворотки крови, что затрудняет лабораторный анализ.
Лекарственные препараты:
- Если вы принимаете иммуносупрессивные препараты (глюкокортикостероиды, цитостатики, биологические препараты), обязательно предупредите лечащего врача. Такие средства могут подавлять выработку антител и влиять на результат исследования.
- Приём витаминов и общеукрепляющих средств, как правило, не влияет на определение антител. Однако любые лекарства лучше принять уже после забора крови.
- Не отменяйте назначенную терапию самостоятельно. Решение о временной паузе в приёме препаратов принимает только ваш врач.
Другие ограничения:
- Воздержитесь от интенсивных физических нагрузок за 24 часа до сдачи крови. Умеренная активность, например спокойная прогулка, допустима.
- Не курите как минимум 30 минут до процедуры.
- Постарайтесь избегать выраженного эмоционального напряжения накануне и в день исследования. Стресс способен вызывать неспецифические изменения в составе крови.
- Придя в лабораторию, посидите спокойно 10 минут перед забором крови. Это позволит организму адаптироваться и обеспечит корректность результата.
Стоимость исследования
биоматериала 200 ₽