Антигенный тест на вирусы гриппа A и B (Influenza A/B)

Исследование выявляет антигены вирусов гриппа A и B в материале из верхних дыхательных путей. В основе теста лежит обнаружение вирусных белков, преимущественно нуклеопротеинов, присутствующих в респираторном секрете во время инфекции. Результат позволяет раздельно определить грипп A и грипп B, но не устанавливает субтип вируса гриппа A, например A(H1N1)pdm09 или A(H3N2).
Грипп представляет собой острую респираторную инфекцию, которая обычно проявляется внезапным повышением температуры, ознобом, головной и мышечной болью, выраженной слабостью, сухим кашлем и болью в горле. Клиническая картина может быть сходна с COVID-19, РСВ-инфекцией и другими острыми респираторными заболеваниями, поэтому лабораторное выявление вирусных антигенов помогает уточнить причину симптомов.
Антигенный тест предназначен для быстрого подтверждения гриппа в период активного выделения вируса. Наибольшая вероятность обнаружения антигена отмечается в первые дни заболевания, обычно в течение первых 3–4 суток после появления симптомов. Исследование особенно информативно во время сезонной циркуляции вирусов гриппа, когда вероятность заболевания высока. 
Быстрое получение результата имеет значение при первичном обследовании пациентов в амбулаторной практике и отделениях неотложной помощи. Подтверждение гриппа может учитываться при выборе дальнейших исследований, назначении противовирусной терапии и проведении противоэпидемических мероприятий. Однако при тяжёлом или прогрессирующем заболевании и у пациентов с высоким риском осложнений лечение не следует откладывать до получения лабораторного подтверждения.

Клиническое значение

При обследовании пациентов из групп риска, включая беременных, детей раннего возраста, пожилых людей, лиц с хроническими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями, положительный тест поддерживает диагноз гриппа. Отрицательный результат у таких пациентов не исключает инфекцию и при сохраняющемся клиническом подозрении требует оценки с помощью более чувствительного молекулярного метода. При групповых случаях острого респираторного заболевания выявление гриппа A или B у пациентов со сходными симптомами может поддерживать предположение о вспышке. Результаты оценивают вместе с эпидемиологическими связями, сроками появления симптомов и данными обследования других заболевших. Для окончательного подтверждения вспышки и характеристики циркулирующего вируса могут потребоваться молекулярные исследования.

Положительный результат обычно имеет наибольшую диагностическую ценность в период активной циркуляции гриппа. Когда заболеваемость низкая, возрастает вероятность ложноположительной реакции, поэтому неожиданный положительный результат может требовать подтверждения молекулярным методом. Во время высокой сезонной активности гриппа возрастает вероятность ложноотрицательного антигенного теста у пациента с характерными симптомами.

Исследование не выявляет SARS-CoV-2, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусы, вирусы парагриппа и другие респираторные патогены. Отрицательный результат на грипп A и B не устанавливает причину заболевания. Если требуется одновременная дифференциальная диагностика нескольких инфекций, применяют комбинированные или мультиплексные молекулярные панели.

Антигенные тесты обладают более низкой чувствительностью, чем ПЦР и другие методы амплификации нуклеиновых кислот. Поэтому отрицательный результат означает, что антиген гриппа A и B в образце не обнаружен, но не исключает заболевание. При высокой клинической вероятности гриппа отрицательный результат рекомендуется подтвердить молекулярным тестом. Для госпитализированных пациентов и при тяжёлом течении предпочтительны ПЦР или другие молекулярные методы.

Что влияет на результат

Основное значение имеет срок взятия материала. Содержание вирусного антигена обычно наиболее высоко в первые дни заболевания и постепенно снижается. При исследовании на позднем сроке тест может быть отрицательным, несмотря на перенесённую или продолжающуюся инфекцию. На результат влияют вид и качество биоматериала. Недостаточное количество респираторного секрета, поверхностное взятие мазка, несоблюдение техники процедуры, нарушение условий хранения и транспортировки снижают вероятность выявления антигена. Вид образца должен соответствовать инструкции используемой тест-системы. Вероятность положительного результата зависит от вирусной нагрузки. Она может быть ниже на раннем этапе до накопления достаточного количества антигена, на поздней стадии заболевания и после снижения интенсивности вирусовыделения. Отрицательный результат в этих ситуациях не позволяет исключить грипп. На интерпретацию влияет текущая эпидемиологическая обстановка. При высокой распространённости гриппа отрицательный результат у пациента с характерными симптомами менее надёжен. При низкой распространённости неожиданно положительный результат требует осторожной оценки и при необходимости подтверждения ПЦР.