Андрофлор Скрин: пцр исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин

Исследование оценивает состав микрофлоры мочеполового тракта мужчины в одном анализе. Тест одновременно выявляет патогенные возбудители ИППП, определяет количество нормальной и условно-патогенной флоры и оценивает баланс микробного сообщества. 
Методом ПЦР в режиме реального времени в соскобе эпителия уретры одновременно выполняется комплексная оценка микробиоценоза урогенитального тракта мужчины. Панель включает 15 показателей, организованных в функциональные группы. Контрольный показатель — геномная ДНК человека — подтверждает адекватность забора материала и достаточное количество эпителиальных клеток в образце. Общая бактериальная масса (ОБМ) отражает суммарное количество бактерий в образце и служит знаменателем, относительно которого рассчитываются доли остальных групп. Нормофлора (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.) и транзиторная микрофлора (Lactobacillus spp.) оцениваются количественно с расчётом доли от ОБМ. Условно-патогенные микроорганизмы (Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis) и энтеробактерии/энтерококки (Enterobacteriaceae spp. / Enterococcus spp.) оцениваются количественно. Дрожжевые грибы (Candida spp.) определяются в абсолютном количественном формате. Облигатные патогены (Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) определяются качественно: «обнаружено» или «не обнаружено».

Результат представляется в нескольких форматах одновременно: абсолютные значения в геном-эквивалентах (lg), относительные значения как разница с ОБМ (lg(X/ОБМ)) и процентная доля от ОБМ. Для микоплазм, уреаплазм и Candida выдаются только абсолютные значения. Тест-система автоматически формирует заключение о состоянии микробиоценоза на основании соотношений различных групп микроорганизмов с ОБМ и между собой. Цветовая маркировка в бланке результатов позволяет наглядно оценить отклонения от нормы. Принципиальное преимущество комплексного подхода перед набором отдельных моноплексных ПЦР-тестов состоит в одновременной оценке баланса микробного сообщества: тест показывает не только какие микроорганизмы присутствуют, но и в каких пропорциях, что позволяет выявить дисбиотические нарушения, невидимые при изолированном определении отдельных возбудителей.

Микрофлора мужского урогенитального тракта существенно отличается от женской. В норме уретра мужчины содержит относительно небольшое количество бактерий, среди которых преобладают представители нормофлоры — стафилококки, стрептококки и коринебактерии. Лактобациллы, доминирующие в женском урогенитальном тракте, у мужчин присутствуют в качестве транзиторной микрофлоры и не являются облигатным компонентом нормального микробиоценоза. Нарушение микробного баланса — снижение доли нормофлоры и/или увеличение условно-патогенных микроорганизмов — может свидетельствовать о дисбиотическом процессе, который при определённых условиях способен приводить к развитию воспалительных заболеваний.

Условно-патогенные микроорганизмы, входящие в панель (Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis), могут присутствовать в урогенитальном тракте мужчин без каких-либо клинических проявлений. Термин «УПМ, ассоциированные с бактериальным вагинозом» используется в тест-системе для обозначения группы микроорганизмов, первоначально описанных у женщин; в настоящее время их роль в развитии урогенитальных заболеваний у мужчин также признаётся. Однако обнаружение этих микроорганизмов, даже в повышенных количествах, само по себе не является диагнозом и не служит автоматическим показанием к лечению. Клиническое значение находки определяется врачом в совокупности с симптоматикой.

Облигатные патогены (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium) принципиально отличаются от условно-патогенной флоры: их обнаружение всегда расценивается как инфекция и требует лечения, независимо от наличия симптомов.

Клиническое значение

Андрофлор Скрин предназначен для этиологической диагностики острых инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов мочеполовой системы у мужчин и для контроля эффективности проводимой терапии. При уретрите (выделения из уретры, дизурия, зуд, жжение) тест одновременно исключает или подтверждает четыре облигатных патогена ИППП и оценивает состояние условно-патогенной флоры, позволяя установить этиологию воспаления в одном исследовании. Это практически важно, поскольку клиническая картина уретрита неспецифична: одинаковые симптомы могут быть вызваны хламидиями, гонококком, M. genitalium, трихомонадами, условно-патогенной флорой или их сочетанием, и тактика лечения принципиально различается.

Обнаружение облигатных патогенов (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis, M. genitalium) имеет однозначное клиническое значение и требует лечения, обследования половых партнёров, а для хламидиоза и гонореи — уведомления эпидемиологической службы. При обнаружении N. gonorrhoeae для определения антибиотикочувствительности рекомендуется дополнительный бактериологический посев.

Интерпретация результатов по условно-патогенным компонентам (Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Enterobacteriaceae/Enterococcus, Candida spp.) требует иного подхода. Эти микроорганизмы обнаруживаются и у здоровых мужчин, и их присутствие само по себе не является заболеванием. Клиническое значение приобретает не факт обнаружения, а количественное соотношение с ОБМ и нормофлорой в контексте клинической картины. При наличии симптомов воспаления и преобладании условно-патогенной флоры над нормофлорой результат указывает на вероятную этиологическую роль выявленных микроорганизмов. При отсутствии симптомов обнаружение условно-патогенной флоры, даже в повышенных количествах, как правило, не требует лечения. Назначение антибактериальной терапии исключительно на основании количественного результата без клинических проявлений сопряжено с риском формирования антибиотикорезистентности и не является обоснованной тактикой.

Оценка состояния микробиоценоза в целом — дополнительная возможность теста, выходящая за рамки поиска отдельных возбудителей. Автоматическое заключение тест-системы характеризует баланс микробного сообщества: соответствие нормы, умеренное или выраженное отклонение. Дисбиотические нарушения (снижение нормофлоры, повышение условно-патогенной) могут быть ассоциированы с хроническими воспалительными процессами и нарушением репродуктивной функции, хотя причинно-следственные связи в этой области продолжают изучаться. Заключение тест-системы носит ориентировочный характер и не заменяет клинической оценки врачом.

Исследование также применяется для мониторинга эффективности проводимой терапии. Повторное тестирование после завершения лечения позволяет оценить элиминацию патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и динамику восстановления нормофлоры. Для корректной оценки повторное исследование рекомендуется проводить не ранее чем через 14 дней после завершения местной антибактериальной терапии и не ранее чем через 1 месяц после завершения системной.

Андрофлор Скрин является скрининговой версией теста и оптимизирован для диагностики острых воспалительных процессов. Для более детальной оценки микробиоценоза при хронических заболеваниях (хронический простатит, эпидидимит, мужское бесплодие) может быть рекомендована расширенная версия исследования — Андрофлор, включающая дополнительные показатели анаэробных микроорганизмов. Выбор между скрининговой и расширенной версией определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации.

Исследование наиболее информативно при наличии симптомов воспаления нижних отделов мочеполовой системы (уретрит, баланопостит), при контроле эффективности лечения и при обследовании по поводу нарушения репродуктивной функции. Рутинное использование теста у бессимптомных мужчин без клинических показаний может приводить к обнаружению условно-патогенных микроорганизмов, клиническое значение которых при отсутствии симптомов ограничено.

Ограничения

Автоматическое заключение тест-системы о состоянии микробиоценоза формируется на основании расчётных алгоритмов и носит ориентировочный характер. Заключение не является клиническим диагнозом и не заменяет врачебной оценки. Соотношения микроорганизмов, на которых строится заключение, интерпретируются в совокупности с клинической картиной, жалобами и данными других обследований. 
Обнаружение условно-патогенных микроорганизмов (Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Enterobacteriaceae/Enterococcus, Candida spp.) в любом количестве при отсутствии симптомов, как правило, не является показанием к лечению. Обнаружение облигатных патогенов (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis, M. genitalium) требует лечения независимо от наличия симптомов. 
Тест оценивает микрофлору только той анатомической локализации, из которой выполнен забор. Результат из уретры не отражает состояние микробиоценоза предстательной железы, придатков яичек или мочевого пузыря. Для диагностики простатита рекомендованными биоматериалами являются секрет простаты, эякулят или моча после массажа простаты. 
Исследование не определяет вирусные возбудители (ВПГ, ЦМВ, ВПЧ). При необходимости вирусологической диагностики выполняются отдельные ПЦР-тесты. Тест не предоставляет данных об антибиотикочувствительности выявленных микроорганизмов; при необходимости определения резистентности рекомендуется бактериологическое исследование. 
Качество преаналитического этапа критически влияет на достоверность результата. Приём антибактериальных препаратов, местное применение антисептиков, мочеиспускание менее чем за 2–3 часа до забора, а также половой контакт накануне исследования могут искажать результат. При неудовлетворительном контроле взятия материала (недостаточное количество геномной ДНК человека) результат признаётся неинформативным и рекомендуется повторный забор. 
Результат исследования требует интерпретации врачом-урологом или дерматовенерологом с учётом клинической картины, наличия или отсутствия симптомов воспаления, анамнеза, данных других обследований (микроскопия мазка, посев, спермограмма) и выбранного биоматериала.