ПЦР-анализ на инфекции, передаваемые половым путем (ЗППП/ИППП-7 + КВМ)

Анализ представляет собой комплексное качественное молекулярное исследование методом ПЦР, направленное на одновременное выявление семи возбудителей инфекций, передающихся половым путём. Биоматериал — соскоб со слизистой урогенитального тракта: у женщин вагинальный соскоб или соскоб из цервикального канала, у мужчин — уретральный соскоб. Результат по каждому возбудителю выдаётся раздельно в формате обнаружено / не обнаружено. Панель сопровождается обязательным показателем «Контроль взятия материала» (КВМ) — количественной оценкой клеточного материала в пробе, при которой значение ≥4 lg подтверждает достаточное качество забора для корректной интерпретации результатов.

Состав панели включает семь возбудителей, разделяющихся на две клинические категории.

Первая группа — облигатные бактериальные и протозойные возбудители инфекций , передающихся половым путём: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis. Эти возбудители имеют устойчиво установленную причинную роль в инфекционной патологии урогенитального тракта и их обнаружение у пациента с соответствующей клинической или эпидемиологической релевантностью образца служит основанием для этиотропной терапии.

• Chlamydia trachomatis — облигатный внутриклеточный возбудитель, серовары D–K которого ассоциированы с урогенитальной инфекцией; одна из самых распространённых бактериальных инфекций, передающихся половым путём, с частым бессимптомным течением, особенно у женщин, и риском восходящей инфекции с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза, трубного бесплодия.
• Neisseria gonorrhoeae — облигатный патоген, возбудитель гонореи; клиническая картина варьирует от уретрита и цервицита до диссеминированной инфекции; глобально нарастающая антибиотикорезистентность возбудителя определяет клиническую важность своевременной этиологической верификации и культурального дополнения при необходимости оценки чувствительности.
• Mycoplasma genitalium — облигатный патоген, ассоциированный с негонококковым уретритом у мужчин, цервицитом и воспалительными заболеваниями органов малого таза у женщин; клиническое ведение осложняется нарастающей макролидрезистентностью возбудителя.
• Trichomonas vaginalis — жгутиковое простейшее, возбудитель трихомониаза; у женщин проявляется вагинитом с характерной симптоматикой, у мужчин чаще протекает бессимптомно или с клинической картиной негонококкового уретрита.

Вторая группа — вирусные возбудители из семейства герпесвирусов : вирус простого герпеса типа 1 (HSV-1), вирус простого герпеса типа 2 (HSV-2), цитомегаловирус (CMV). Клиническое место этих возбудителей в урогенитальном материале имеет особенности, существенно отличающие их от облигатных бактериальных возбудителей ИППП, и требует отдельного учёта при интерпретации.

Вирус простого герпеса типов 1 и 2 — возбудители генитального герпеса, клинически проявляющегося характерными везикулярно-язвенными высыпаниями. Типирование HSV имеет прогностическое значение: генитальная инфекция, вызванная HSV-2, чаще даёт клинические рецидивы по сравнению с HSV-1. Диагностически наиболее информативным биоматериалом для активного герпетического поражения является материал из свежего элемента сыпи или эрозии; выявление HSV в соскобе со слизистой без очага поражения имеет ограниченное самостоятельное значение.

Цитомегаловирус — представитель герпесвирусов с широким клиническим спектром, включая половой путь передачи. Клиническая значимость CMV наиболее актуальна у иммунокомпрометированных пациентов и в контексте беременности; для этих клинических задач существуют стандартные профильные подходы (серологические исследования с оценкой IgG, IgM, авидности IgG, количественная ПЦР крови при необходимости), в которых ПЦР урогенитального отделяемого не является основным инструментом.

Показатель КВМ имеет принципиальное значение для интерпретации результатов панели. Оценка клеточного материала в пробе подтверждает, что соскоб содержит достаточное количество эпителиальных клеток для надёжного анализа. При КВМ ниже 4 lg забор материала считается неадекватным, и отрицательные результаты по возбудителям не могут рассматриваться как надёжно исключающие инфекцию; рекомендуется повторный забор с соблюдением техники получения соскоба эпителиальных клеток.

Метод ПЦР выявляет ДНК каждого возбудителя в биоматериале. Метод не зависит от жизнеспособности возбудителя, сохраняет аналитическую чувствительность при низком содержании ДНК в пробе, что делает его предпочтительным инструментом молекулярной диагностики ИППП по сравнению с культуральными методами — особенно для возбудителей, трудно поддающихся культивированию (M. genitalium), и у пациентов, уже получивших первую дозу антимикробной терапии.

Клиническое значение

Панель применяется при комплексном обследовании пациентов с симптомами урогенитальных инфекций, при скрининге пациентов из групп эпидемиологического риска, при обследовании половых партнёров пациентов с установленной инфекцией, в рамках расширенной диагностики при рецидивирующих или неясных состояниях урогенитальной сферы, при подготовке к беременности и при планировании вспомогательных репродуктивных технологий.

Обнаружение облигатных возбудителей ИППП — C. trachomatis, N. gonorrhoeae, M. genitalium, T. vaginalis — при подтверждённой клинической и эпидемиологической релевантности образца служит основанием для этиотропной терапии. Выбор схемы терапии определяется лечащим врачом по действующим клиническим рекомендациям с учётом особенностей конкретного возбудителя — необходимости оценки макролидрезистентности для M. genitalium, учёта нарастающей антибиотикорезистентности для N. gonorrhoeae, характерных сочетаний инфекций (частое сочетание хламидийной и гонококковой инфекции). Параллельно проводится обследование половых партнёров и тестирование на сопутствующие инфекции, передающиеся половым путём, — сифилис, ВИЧ, вирусные гепатиты.

Обнаружение HSV-1 или HSV-2 в урогенитальном материале может поддерживать диагноз герпетической инфекции при наличии соответствующих клинических проявлений; для диагностики активного поражения наиболее информативен материал из свежего элемента сыпи или эрозии. Изолированное выявление HSV в соскобе со слизистой без клинических признаков активной инфекции имеет ограниченное самостоятельное значение. Типирование на HSV-1 и HSV-2 имеет прогностическое значение для оценки вероятности клинических рецидивов.

Обнаружение CMV в урогенитальном материале имеет ограниченное самостоятельное значение и интерпретируется с учётом иммунного статуса, беременности или её планирования и результатов профильного обследования. Изолированный результат ПЦР урогенитального отделяемого не используется как основной критерий диагностики клинически значимой CMV-инфекции; при соответствующих клинических задачах применяются профильные исследования — серологические тесты с оценкой IgG, IgM, авидности IgG, при необходимости количественная ПЦР крови.

Отрицательные результаты по всем семи возбудителям при адекватном КВМ у пациента с урогенитальной симптоматикой направляют диагностический поиск на другие возможные причины — условно-патогенные возбудители, не входящие в охват панели (M. hominis, уреаплазмы, G. vaginalis, Candida и другие), неинфекционные факторы, функциональные нарушения.

Ограничения

Метод ПЦР выявляет ДНК возбудителя и не говорит о его жизнеспособности. Валидность результатов напрямую зависит от показателя КВМ: при КВМ ниже 4 lg отрицательные результаты не могут быть надёжно интерпретированы, и рекомендуется повторный забор материала. Панель включает семь конкретных возбудителей; другие возможные возбудители урогенитальных инфекций — T. pallidum (возбудитель сифилиса), ВИЧ, вирусы гепатитов, вирус папилломы человека, условно-патогенные микроорганизмы (M. hominis, уреаплазмы, G. vaginalis, Candida), редкие бактериальные возбудители — в охват не входят и при клинической необходимости их диагностики выполняются отдельные исследования. Для возбудителей, имеющих стандартные профильные биоматериалы и алгоритмы диагностики (HSV, CMV, T. pallidum), панель урогенитального соскоба не заменяет соответствующих исследований и играет вспомогательную роль. Качественный формат теста не даёт количественной оценки содержания возбудителя в пробе — параметра, значимого прежде всего при выявлении CMV, когда количественная оценка вирусной нагрузки используется в клинических алгоритмах ведения, и в ряде других ситуаций; для количественной диагностики выполняются отдельные исследования. На чувствительность метода влияет предшествующая антимикробная терапия, снижающая количество возбудителя в пробе; применение местных антисептиков и интравагинальных препаратов непосредственно перед забором материала также уменьшает концентрацию возбудителей. Результат исследования требует интерпретации врачом — дерматовенерологом, гинекологом, урологом — с учётом клинической картины, данных полового анамнеза, результатов сопутствующих исследований и общей ситуации.